Connect with us

Svet

Funkcionerka američke agencije za lekove napustila rukovodeću poziciju

Odlazak zvaničnice potvrđen od strane FDA, promena dolazi nakon niza unutrašnjih odlazaka i neslaganja u agenciji

Published

on

Foto Izvor: Pexels / Cara denison

Odlazak zvaničnice potvrđen od strane FDA, promena dolazi nakon niza unutrašnjih odlazaka i neslaganja u agenciji

Rukovodilac sektora za regulisanje lekova u američkoj Agenciji za hranu i lekove (FDA) napustila je svoju funkciju, potvrdio je visoki zvaničnik FDA. Ova promena predstavlja poslednji u nizu odlazaka na najvišem nivou unutar FDA. Prema dostupnim informacijama, dr. Tracy Beth Høeg, koja je od decembra obavljala funkciju vršioca dužnosti direktora Centra za procenu i istraživanje lekova (CDER), povlači se sa te pozicije. Odeljenje kojim je rukovodila odgovorno je za procenu i odobravanje novih lekova na tržištu.

Dr. Høeg je prethodno bila savetnica bivšeg komesara FDA, dr. Martyja Makaryja. Portparol Ministarstva zdravlja i socijalne zaštite nije odmah odgovorio na upit za komentar povodom njene ostavke. Informacija o njenom odlasku prvi put je objavljena od strane međunarodnih medija.

Odlazak dr. Høeg usledio je tri dana nakon što je dr. Makary podneo ostavku na mesto komesara FDA, što je takođe izazvalo pažnju javnosti i medija. U poslednjih nekoliko nedelja, u agenciji su zabeležene unutrašnje napetosti, posebno u vezi sa nedavnom odlukom o odobravanju ukusa elektronskih cigareta. Prema navodima izvora upoznatih sa situacijom, dr. Makary je napustio funkciju zbog neslaganja oko ovog pitanja, navodeći da nije želeo da odobri određene proizvode, ali je na to bio primoran od strane drugih članova administracije.

U isto vreme, i bivši rukovodilac sektora za odobravanje vakcina, dr. Vinay Prasad, napustio je FDA prošlog meseca. Prethodni odlasci na visokim pozicijama u ovoj agenciji povezani su sa različitim pogledima na regulativu i unutrašnjim nesuglasicama u vezi sa politikom odobravanja medicinskih proizvoda.

FDA je poslednjih godina često bila u centru pažnje zbog odluka oko odobravanja novih lekova, vakcina i drugih medicinskih proizvoda. Ove promene u rukovodstvu dolaze u trenutku kada se agencija suočava sa brojnim izazovima u procesu odlučivanja, kao i pritiscima iz različitih sektora javnosti i industrije. Zvanična saopštenja o planovima za popunjavanje upražnjenih pozicija još nisu objavljena.

Na pitanje o budućim koracima, zvaničnici FDA navode da će proces tranzicije biti sproveden u skladu sa standardnim procedurama agencije. Dalje informacije o eventualnim promenama u radu ili strukturi Centra za procenu i istraživanje lekova očekuju se u narednom periodu.

Pročitaj još
Click to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Svet

Kandidat Demokratske stranke iz Mejna povukao kandidaturu za Senat nakon optužbi

Graham Platner saopštio povlačenje iz izborne trke, navodi o seksualnom napadu negira, potvrđeno u zvaničnom obraćanju

Published

on

By

Graham Platner saopštio povlačenje iz izborne trke, navodi o seksualnom napadu negira, potvrđeno u zvaničnom obraćanju

Kandidat Demokratske stranke iz savezne države Mejn za američki Senat, Graham Platner, objavio je u sredu da povlači svoju kandidaturu nakon što je protiv njega izneta optužba za seksualni napad iz perioda pre pet godina. Platner je ovu odluku saopštio u video obraćanju na društvenim mrežama, u kojem je negirao navode, navodeći da je pritisak iz redova stranke na državnom i nacionalnom nivou onemogućio nastavak kampanje.

“Suočio sam se sa veoma ozbiljnim optužbama i želim jasno da kažem da su te tvrdnje netačne. Ono što je izneto nije istina”, izjavio je Platner tokom obraćanja. On je najavio da će podneti zvaničnu dokumentaciju za povlačenje iz izborne trke, što prema zakonima države Mejn mora biti učinjeno do ponedeljka u 17 časova po lokalnom vremenu.

Prema važećoj proceduri, Demokratska stranka države Mejn ima rok do 27. jula da izabere novog kandidata koji će na predstojećim izborima biti protivkandidat aktuelnoj republikanskoj senatorki, Susan Collins. Ova izborna trka se smatra jednom od najpraćenijih u tekućem izbornom ciklusu, s obzirom na potencijalni uticaj na ravnotežu snaga u Senatu Sjedinjenih Američkih Država.

Platner je u obraćanju naveo da su optužbe na njegov račun poslednjih dana izazvale dodatni pritisak kako iz redova stranke, tako i iz javnosti, navodeći da u takvim okolnostima nije moguće nastaviti kampanju. Nije izneo dodatne detalje o navodima koji su izneti protiv njega, ali je više puta tokom obraćanja istakao da optužbe kategorično odbacuje.

Kako nalaže izborni zakon države Mejn, nakon povlačenja kandidata, stranački organi imaju obavezu da do kraja jula zvanično odrede novog kandidata koji će predstavljati Demokratsku stranku na izborima. Očekuje se da će kompletna procedura biti okončana u skladu sa izbornim kalendarom.

Trka za Senat u Mejnu privlači posebnu pažnju zbog mogućeg uticaja na raspodelu političke moći u gornjem domu američkog Kongresa. Do sada nije bilo izjava iz kabineta senatorke Collins, niti iz drugih zvaničnih izvora u vezi sa Platnerovom odlukom. Dalji razvoj situacije pratiće se u skladu sa zvaničnim saopštenjima i odlukama stranačkih organa.

Pročitaj još

Svet

Privatni vojni avioni leteli iznad Vašingtona tokom proslave Dana nezavisnosti uprkos protivljenju FAA

Savezna uprava za avijaciju odbila zahtev za prelet, ali su letovi ipak izvedeni tokom manifestacije, navodi se u zvaničnim dokumentima

Published

on

By

Savezna uprava za avijaciju odbila zahtev za prelet, ali su letovi ipak izvedeni tokom manifestacije, navodi se u zvaničnim dokumentima

Administrator NASA Džared Isakman upravljao je privatnim vojnim avionima tokom preleta iznad Vašingtona, D.C., u subotu, 4. jula, uz prisustvo vršioca dužnosti državnog tužioca Toda Blanša, saopšteno je u zvaničnim izveštajima. Prema dostupnim informacijama, ovaj događaj se odigrao uprkos bezbednosnim primedbama Savezne uprave za avijaciju (FAA).

Prema navodima iz javno dostupnih dokumenata, visoki savetnik administratora NASA uputio je peticiju FAA u ime privatne kompanije za avio prevoz JDI Holdings, čiji je vlasnik Isakman, sa zahtevom da četiri aviona tipa Northrop F-5 Tiger II iz privatne flote učestvuju u letovima tokom proslave America 250 na Nacionalnom molu u Vašingtonu. U peticiji je naglašeno da zahtev ima podršku Bele kuće i NASA.

FAA je odbila zahtev 30. juna. U obrazloženju je navedeno da su letovi aviona F-5, koji potiču iz perioda Hladnog rata, procenjeni kao visokorizični zbog ograničenih mogućnosti prinudnog sletanja u gusto naseljenom gradskom području. Prema odluci koju je potpisao direktor Službe za standarde letenja FAA Hjuz Tomas, istaknuto je da bi potencijalni tehnički kvar mogao dovesti do gubitka kontrole nad letelicom.

Uprkos tome, Isakman je zajedno sa Blanšom učestvovao u preletu tokom centralne proslave. Prema navodima iz dokumentacije, NASA je sprovela određene procedure koje su omogućile učestvovanje letelica iz privatne flote, iako su ranije propisi FAA bili ograničavajući. U izveštajima se navodi da su u letovima učestvovali piloti NASA i američkog ratnog vazduhoplovstva.

Isakman je poznat kao osnivač kompanije Shift4 Payments, kao i Draken International, koja raspolaže jednom od najvećih privatnih flota vojnih mlaznih aviona. Zvaničnici nisu saopštili dodatne detalje o bezbednosnim merama tokom preleta niti je bilo izveštaja o incidentima.

Ovaj događaj izazvao je pažnju zbog neslaganja između organizatora proslave i saveznog regulatornog tela. FAA je u više navrata u prošlosti isticala stroga pravila za letove iznad velikih okupljanja i urbanih sredina, posebno kada su u pitanju starije vojne letelice.

Do objavljivanja ovog izveštaja, nije bilo dodatnih komentara iz NASA ili relevantnih državnih organa u vezi sa sprovedenim letovima iznad Vašingtona.

Pročitaj još

Svet

Druga smrtna pucnjava federalne radne grupe u Memfisu za četiri dana

Zvaničnici potvrdili incident tokom sprovođenja naloga za hapšenje, istraga o okolnostima u toku

Published

on

By

Zvaničnici potvrdili incident tokom sprovođenja naloga za hapšenje, istraga o okolnostima u toku

Federalna radna grupa za suzbijanje kriminala u Memfisu učestvovala je u pucnjavi sa smrtnim ishodom u sredu, što je drugi takav incident u ovom gradu u poslednja četiri dana. Prema saopštenju Biroa za istrage države Tenesi, do pucnjave je došlo tokom sprovođenja naloga za pretragu u okviru istrage o trgovini drogom u okrugu Šelbi. Incident se odigrao oko 8:30 časova po lokalnom vremenu, kada su agenti američke Uprave za borbu protiv droga (DEA) pokušali da kontaktiraju osumnjičenog u hotelskoj sobi. Kako je saopštio portparol američke Maršalske službe, osumnjičeni je odbio da otvori vrata, nakon čega su agenti nasilno ušli u prostoriju.

Prema ranijem saopštenju Maršalske službe, muškarac je preminuo nakon što je, kako se navodi, uperio pištolj ka članovima radne grupe. Kasnije saopštenje državnog biroa ne precizira te okolnosti, već navodi da je „iz za sada neutvrđenih razloga došlo do eskalacije situacije, nakon čega je agent DEA ispalio hitac u sobu, pogodivši muškarca koji je tom prilikom preminuo”. Identitet preminulog za sada nije objavljen. Prema podacima biroa, ovo je najmanje četvrti slučaj od maja u kojem je član federalne radne grupe u Memfisu učestvovao u pucnjavi sa smrtnim ishodom.

Državni biro je saopštio da nijedan pripadnik organa reda nije povređen u ovom incidentu. U timu DEA nalazio se i najmanje jedan policajac lokalne policije Memfisa, naveo je portparol Maršalske službe.

Memfis Safe Task Force osnovan je prošle godine na inicijativu tadašnjeg predsednika Donalda Trampa, sa ciljem jačanja prisustva saveznih agenata i pripadnika Nacionalne garde u gradovima sa visokim stopama kriminala. Sudske odluke su ograničile upućivanje trupa u druge gradove, ali u Memfisu pripadnici Nacionalne garde Tenesija učestvuju u radu radne grupe od jeseni prošle godine.

Prethodni sličan incident dogodio se u ranim jutarnjim satima prošle nedelje, kada su pripadnici Nacionalne garde, prema sopstvenim navodima, upotrebili vatreno oružje tokom potere u centru grada, pri čemu je smrtno stradao dvadesetogodišnji muškarac. Istrage o okolnostima oba slučaja su u toku, a podaci o identitetima i detaljnijim okolnostima nisu objavljeni.

Lokalne vlasti i državni organi za sada nisu dali dodatne komentare o najnovijem incidentu, dok porodice stradalih traže više informacija o toku istrage.

Pročitaj još

U Trendu