Odlazak zvaničnice potvrđen od strane FDA, promena dolazi nakon niza unutrašnjih odlazaka i neslaganja u agenciji
Rukovodilac sektora za regulisanje lekova u američkoj Agenciji za hranu i lekove (FDA) napustila je svoju funkciju, potvrdio je visoki zvaničnik FDA. Ova promena predstavlja poslednji u nizu odlazaka na najvišem nivou unutar FDA. Prema dostupnim informacijama, dr. Tracy Beth Høeg, koja je od decembra obavljala funkciju vršioca dužnosti direktora Centra za procenu i istraživanje lekova (CDER), povlači se sa te pozicije. Odeljenje kojim je rukovodila odgovorno je za procenu i odobravanje novih lekova na tržištu.
Dr. Høeg je prethodno bila savetnica bivšeg komesara FDA, dr. Martyja Makaryja. Portparol Ministarstva zdravlja i socijalne zaštite nije odmah odgovorio na upit za komentar povodom njene ostavke. Informacija o njenom odlasku prvi put je objavljena od strane međunarodnih medija.
Odlazak dr. Høeg usledio je tri dana nakon što je dr. Makary podneo ostavku na mesto komesara FDA, što je takođe izazvalo pažnju javnosti i medija. U poslednjih nekoliko nedelja, u agenciji su zabeležene unutrašnje napetosti, posebno u vezi sa nedavnom odlukom o odobravanju ukusa elektronskih cigareta. Prema navodima izvora upoznatih sa situacijom, dr. Makary je napustio funkciju zbog neslaganja oko ovog pitanja, navodeći da nije želeo da odobri određene proizvode, ali je na to bio primoran od strane drugih članova administracije.
U isto vreme, i bivši rukovodilac sektora za odobravanje vakcina, dr. Vinay Prasad, napustio je FDA prošlog meseca. Prethodni odlasci na visokim pozicijama u ovoj agenciji povezani su sa različitim pogledima na regulativu i unutrašnjim nesuglasicama u vezi sa politikom odobravanja medicinskih proizvoda.
FDA je poslednjih godina često bila u centru pažnje zbog odluka oko odobravanja novih lekova, vakcina i drugih medicinskih proizvoda. Ove promene u rukovodstvu dolaze u trenutku kada se agencija suočava sa brojnim izazovima u procesu odlučivanja, kao i pritiscima iz različitih sektora javnosti i industrije. Zvanična saopštenja o planovima za popunjavanje upražnjenih pozicija još nisu objavljena.
Na pitanje o budućim koracima, zvaničnici FDA navode da će proces tranzicije biti sproveden u skladu sa standardnim procedurama agencije. Dalje informacije o eventualnim promenama u radu ili strukturi Centra za procenu i istraživanje lekova očekuju se u narednom periodu.
