Američka agencija za hranu i lekove najavila sastanak o regulaciji peptida, dok stručnjaci upozoravaju na potrebu kliničkog ispitivanja
Američka agencija za hranu i lekove (FDA) saopštila je da će tokom leta održati sastanak na kojem će biti razmotreno moguće ublažavanje ograničenja za više od šest peptidnih injekcija, koje se sve češće koriste među poznatim ličnostima, fitnes promoterima i zagovornicima zdravog načina života. Ova odluka dolazi nakon izjava američkog sekretara za zdravlje Roberta F. Kenedija mlađeg, koji je javno podržao smanjenje regulative za peptide, navodeći lična iskustva sa ovim supstancama.
Peptidi, kao neregistrovane terapije, često se reklamiraju kao sredstva za izgradnju mišića, brže oporavke ili podmlađivanje, iako, prema navodima FDA, većina ovih supstanci nije prošla zvanične provere bezbednosti. Kenedi je javno govorio o upotrebi peptida u lečenju sopstvenih povreda, dok su pojedini njegovi saradnici iz pokreta “Make America Healthy Again” aktivni promoteri peptida, uključujući Gerija Breku, koji nudi različite peptide putem svoje internet stranice.
Prema saopštenju FDA, vanredni savetodavni panel razmatraće u julu sedam peptida, među kojima su i najpopularniji u krugovima influensera, kao što je BPC-157. Tema sastanka biće da li se ovi peptidi mogu uvrstiti na listu supstanci koje apoteke mogu legalno proizvoditi. Istovremeno, FDA planira da ove hemikalije ukloni sa liste ograničenih supstanci koje su označene kao visokorizični, neregistrovani lekovi.
Dr. Piter Luri, bivši zvaničnik FDA i sadašnji direktor Centra za nauku u javnom interesu, izjavio je da bi dozvoljavanje peptida bez kliničkog ispitivanja moglo predstavljati izazov postojećem sistemu za odobravanje lekova. On navodi da bi time mogla biti narušena praksa višedecenijske provere efikasnosti i bezbednosti terapija.
U prethodnom periodu, pod aktuelnom američkom administracijom, FDA je dodala skoro 20 peptida na listu supstanci koje apoteke ne bi smele da prave, nakon što je panel savetnika zaključio da se ne ispunjavaju kriterijumi za bezbedno farmaceutsko kombinovanje. Odluka o promeni regulative sada se razmatra u svetlu sve veće popularnosti peptida, ali stručnjaci upozoravaju da klinička ispitivanja ostaju ključna za procenu rizika i koristi.
Dalji koraci biće poznati nakon julskog sastanka savetodavnog panela. FDA je najavila da će javnost biti obaveštena o svim relevantnim odlukama, dok su stručni krugovi podeljeni po pitanju pristupa regulaciji ovih supstanci.
