Connect with us

Svet

FDA razmatra ublažavanje ograničenja na upotrebu peptida u SAD

Američka agencija za hranu i lekove najavila sastanak o regulaciji peptida, dok stručnjaci upozoravaju na potrebu kliničkog ispitivanja

Published

on

pexels-photo-27925589

Američka agencija za hranu i lekove najavila sastanak o regulaciji peptida, dok stručnjaci upozoravaju na potrebu kliničkog ispitivanja

Američka agencija za hranu i lekove (FDA) saopštila je da će tokom leta održati sastanak na kojem će biti razmotreno moguće ublažavanje ograničenja za više od šest peptidnih injekcija, koje se sve češće koriste među poznatim ličnostima, fitnes promoterima i zagovornicima zdravog načina života. Ova odluka dolazi nakon izjava američkog sekretara za zdravlje Roberta F. Kenedija mlađeg, koji je javno podržao smanjenje regulative za peptide, navodeći lična iskustva sa ovim supstancama.

Peptidi, kao neregistrovane terapije, često se reklamiraju kao sredstva za izgradnju mišića, brže oporavke ili podmlađivanje, iako, prema navodima FDA, većina ovih supstanci nije prošla zvanične provere bezbednosti. Kenedi je javno govorio o upotrebi peptida u lečenju sopstvenih povreda, dok su pojedini njegovi saradnici iz pokreta “Make America Healthy Again” aktivni promoteri peptida, uključujući Gerija Breku, koji nudi različite peptide putem svoje internet stranice.

Prema saopštenju FDA, vanredni savetodavni panel razmatraće u julu sedam peptida, među kojima su i najpopularniji u krugovima influensera, kao što je BPC-157. Tema sastanka biće da li se ovi peptidi mogu uvrstiti na listu supstanci koje apoteke mogu legalno proizvoditi. Istovremeno, FDA planira da ove hemikalije ukloni sa liste ograničenih supstanci koje su označene kao visokorizični, neregistrovani lekovi.

Dr. Piter Luri, bivši zvaničnik FDA i sadašnji direktor Centra za nauku u javnom interesu, izjavio je da bi dozvoljavanje peptida bez kliničkog ispitivanja moglo predstavljati izazov postojećem sistemu za odobravanje lekova. On navodi da bi time mogla biti narušena praksa višedecenijske provere efikasnosti i bezbednosti terapija.

U prethodnom periodu, pod aktuelnom američkom administracijom, FDA je dodala skoro 20 peptida na listu supstanci koje apoteke ne bi smele da prave, nakon što je panel savetnika zaključio da se ne ispunjavaju kriterijumi za bezbedno farmaceutsko kombinovanje. Odluka o promeni regulative sada se razmatra u svetlu sve veće popularnosti peptida, ali stručnjaci upozoravaju da klinička ispitivanja ostaju ključna za procenu rizika i koristi.

Dalji koraci biće poznati nakon julskog sastanka savetodavnog panela. FDA je najavila da će javnost biti obaveštena o svim relevantnim odlukama, dok su stručni krugovi podeljeni po pitanju pristupa regulaciji ovih supstanci.

Pročitaj još
Click to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Svet

Tri poginula u američkom napadu na brod u istočnom Pacifiku

Pentagon potvrdio operaciju protiv sumnjivog broda, broj žrtava raste tokom nastavka vojnih aktivnosti

Published

on

By

Pentagon potvrdio operaciju protiv sumnjivog broda, broj žrtava raste tokom nastavka vojnih aktivnosti

Tri osobe su stradale u najnovijem američkom napadu na brod za koji se sumnja da je bio uključen u krijumčarenje droge u istočnom Pacifiku, potvrđeno je iz Pentagona. Američka Južna komanda, zadužena za vojne operacije SAD u Latinskoj Americi, saopštila je putem društvenih mreža da je izveden „letalni kinetički udar“ na plovilo koje, prema navodima komande, upravljaju organizacije označene kao terorističke. U saopštenju je navedeno da su tom prilikom poginula tri muškarca.

Uz objavu je priložen i nesažet video materijal sa mesta događaja. Prema ranijim izveštajima iste komande, dan pre ovog incidenta izveden je sličan napad na drugi brod u istočnom Pacifiku, kada su poginule četiri osobe. U ponedeljak je, kako je Južna komanda navela, još jedan napad rezultirao sa dve žrtve. U subotu su, prema istim izvorima, izvedena dva odvojena udara na dva različita broda, pri čemu je nastradalo pet osoba, dok je jedan preživeli, nakon što je spasilačku operaciju obustavila američka obalska straža, i dalje bio u potrazi.

Ovim poslednjim napadom broj stradalih tokom američkih operacija protiv brodova u istočnom Pacifiku i Karibima, koje traju od početka septembra, dostigao je najmanje 178, a prema navodima Južne komande, pogođena su ukupno 53 plovila.

Predsednik SAD Donald Tramp je ranije izjavio da se Sjedinjene Države nalaze u „oružanom sukobu“ sa kartelima u Latinskoj Americi, pravdajući ovakve akcije kao deo strategije zaustavljanja krijumčarenja droge u SAD i smanjenja smrtnosti od predoziranja. Administracija je, međutim, prema navodima međunarodnih medija, do sada pružila ograničene dokaze u prilog tvrdnjama da su žrtve ovih napada pripadnici „narkoterorističkih“ grupa.

Serija ovih napada započela je nekoliko meseci pre američke operacije u januaru, tokom koje je tadašnji predsednik Venecuele Nikolas Maduro priveden i prebačen u Njujork radi suočavanja sa optužbama za trgovinu drogom. Maduro je na sudu izjavio da nije kriv po tim optužbama.

Neki pravni stručnjaci i kritičari postavljaju pitanja u vezi sa zakonitošću ovakvih udara na brodove, kao i sa njihovom efikasnošću, napominjući da je većina fentanila, koji je povezan sa brojnim slučajevima smrtnog predoziranja u SAD, obično krijumčarena drugim putevima. Za sada, nezavisna potvrda svih navoda nije dostupna.

Pročitaj još

Svet

Gabbard traži krivičnu istragu protiv zviždača i nadzornika iz prve istrage o opozivu Trampa

Portparol Kancelarije Gabbard potvrdio podnošenje zahteva Ministarstvu pravde, detalji istrage nisu objavljeni

Published

on

By

Portparol Kancelarije Gabbard potvrdio podnošenje zahteva Ministarstvu pravde, detalji istrage nisu objavljeni

Direktorka nacionalne obaveštajne službe Tulsi Gabbard uputila je Ministarstvu pravde Sjedinjenih Američkih Država zvanične zahteve za pokretanje krivične istrage protiv dva bivša državna zvaničnika, koji su imali centralnu ulogu u pokretanju prve istrage o opozivu tadašnjeg predsednika Donalda Trampa. Ovu informaciju potvrdio je portparol Kancelarije Gabbard, navodeći da su zahtevi podneti protiv jednog zviždača i nekadašnjeg nadzornika u obaveštajnoj zajednici, bez preciziranja konkretnih krivičnih dela koja se stavljaju na teret.

Prema navodima iz zvaničnog saopštenja, Ministarstvo pravde je nadležno da odluči da li će pokrenuti krivični postupak na osnovu podnetih prijava. Portparol nije izneo dodatne podatke o sadržaju prijava niti o identitetu osoba protiv kojih su zahtevi podneti. Ističe se da odluka o eventualnoj istrazi ostaje u nadležnosti tužilaštva, a dalji koraci zavise od njihove ocene.

Ova inicijativa usledila je nakon što je Gabbard prethodno iznela kritike na račun postupanja bivšeg glavnog inspektora obaveštajne zajednice, Majkla Atkinsona, povodom načina na koji je 2019. godine obrađena prijava zviždača. U okviru tih kritika, Gabbard je objavila i veći broj dokumenata u vezi sa predmetom, ali detalji sadržaja tih dokumenata nisu saopšteni javnosti.

Prva istraga o opozivu Donalda Trampa pokrenuta je 2019. godine i odnosila se na navode o kontaktima tadašnjeg predsednika sa stranim liderima. U tom procesu, izjave zviždača i odluke nadzornika iz obaveštajne zajednice imali su ključnu ulogu u pokretanju zvanične istrage u Kongresu. Sam postupak opoziva doveo je do brojnih političkih i pravnih rasprava, ali je Tramp kasnije oslobođen optužbi u Senatu.

Očekuje se da Ministarstvo pravde odluči o daljim koracima povodom podnetih krivičnih prijava. Za sada nema informacija o mogućem početku formalne istrage ili o dodatnim detaljima iz samih prijava. U javnosti su ponovo aktuelizovane rasprave o ulozi zviždača i radu nadzornih tela u okviru državnih institucija, posebno u kontekstu politički osetljivih postupaka kao što su istrage o opozivu predsednika.

Pročitaj još

Svet

Porodica traži odgovore nakon smrti maloletnika tokom policijske intervencije u Sent Luisu

Majka preminulog zatražila je pojašnjenje okolnosti incidenta, objavljen snimak sa kamere, istraga traje

Published

on

By

Majka preminulog zatražila je pojašnjenje okolnosti incidenta, objavljen snimak sa kamere, istraga traje

Sedamnaestogodišnji mladić iz Sent Luisa preminuo je nakon što je 18. juna 2024. godine upucan tokom policijske intervencije. Njegova majka navela je da i dalje traga za odgovorima i odgovornošću u vezi sa ovim događajem, skoro dve godine nakon incidenta.

Prema dostupnim informacijama, advokat porodice je objavio snimak sa kamere koju je nosio jedan od policajaca, koji prikazuje trenutak susreta policijskih službenika i maloletnika. Na snimku se vidi da je mladić pogođen u potiljak dok je bežao od policije. Ovaj materijal, prema navodima advokata, ne potvrđuje raniju verziju policije prema kojoj je mladić navodno uperio pištolj prema službenicima. Na snimku nije zabeleženo da je imao ili koristio oružje prema policajcima.

Majka preminulog izjavila je da je njen sin bio vedrog duha i da je pokazivao interesovanje za matematiku i planirao budućnost nakon srednje škole. Navela je da je porodica bila bliska i da su zajedno prolazili kroz životne izazove.

Policija je u zvaničnom saopštenju navela da je sukob počeo nakon što su detektivi pokušali da zaustave mladića zbog sumnje u vezi sa prethodnim događajem. Međutim, pojedini detalji incidenta ostaju predmet istrage, a porodica insistira na transparentnosti i potpunom razjašnjenju okolnosti pod kojima je došlo do smrtonosnog ishoda.

Slučaj je izazvao pažnju javnosti zbog objavljivanja snimka i različitih tumačenja događaja. Nadležni organi najavili su nastavak istrage, dok porodica preminulog nastavlja da traži pojašnjenje i eventualnu odgovornost nadležnih. Do zaključenja ovog izveštaja, nije bilo zvaničnih informacija o disciplinskim merama ili eventualnim optužbama protiv uključenih policijskih službenika.

Ovaj slučaj deo je šireg društvenog pitanja o upotrebi sile tokom policijskih intervencija, a javnost i dalje prati razvoj istrage i potencijalne posledice za sve uključene strane.

Pročitaj još

U Trendu