Connect with us

Svet

FDA razmatra ublažavanje ograničenja na upotrebu peptida u SAD

Američka agencija za hranu i lekove najavila sastanak o regulaciji peptida, dok stručnjaci upozoravaju na potrebu kliničkog ispitivanja

Published

on

pexels-photo-27925589

Američka agencija za hranu i lekove najavila sastanak o regulaciji peptida, dok stručnjaci upozoravaju na potrebu kliničkog ispitivanja

Američka agencija za hranu i lekove (FDA) saopštila je da će tokom leta održati sastanak na kojem će biti razmotreno moguće ublažavanje ograničenja za više od šest peptidnih injekcija, koje se sve češće koriste među poznatim ličnostima, fitnes promoterima i zagovornicima zdravog načina života. Ova odluka dolazi nakon izjava američkog sekretara za zdravlje Roberta F. Kenedija mlađeg, koji je javno podržao smanjenje regulative za peptide, navodeći lična iskustva sa ovim supstancama.

Peptidi, kao neregistrovane terapije, često se reklamiraju kao sredstva za izgradnju mišića, brže oporavke ili podmlađivanje, iako, prema navodima FDA, većina ovih supstanci nije prošla zvanične provere bezbednosti. Kenedi je javno govorio o upotrebi peptida u lečenju sopstvenih povreda, dok su pojedini njegovi saradnici iz pokreta “Make America Healthy Again” aktivni promoteri peptida, uključujući Gerija Breku, koji nudi različite peptide putem svoje internet stranice.

Prema saopštenju FDA, vanredni savetodavni panel razmatraće u julu sedam peptida, među kojima su i najpopularniji u krugovima influensera, kao što je BPC-157. Tema sastanka biće da li se ovi peptidi mogu uvrstiti na listu supstanci koje apoteke mogu legalno proizvoditi. Istovremeno, FDA planira da ove hemikalije ukloni sa liste ograničenih supstanci koje su označene kao visokorizični, neregistrovani lekovi.

Dr. Piter Luri, bivši zvaničnik FDA i sadašnji direktor Centra za nauku u javnom interesu, izjavio je da bi dozvoljavanje peptida bez kliničkog ispitivanja moglo predstavljati izazov postojećem sistemu za odobravanje lekova. On navodi da bi time mogla biti narušena praksa višedecenijske provere efikasnosti i bezbednosti terapija.

U prethodnom periodu, pod aktuelnom američkom administracijom, FDA je dodala skoro 20 peptida na listu supstanci koje apoteke ne bi smele da prave, nakon što je panel savetnika zaključio da se ne ispunjavaju kriterijumi za bezbedno farmaceutsko kombinovanje. Odluka o promeni regulative sada se razmatra u svetlu sve veće popularnosti peptida, ali stručnjaci upozoravaju da klinička ispitivanja ostaju ključna za procenu rizika i koristi.

Dalji koraci biće poznati nakon julskog sastanka savetodavnog panela. FDA je najavila da će javnost biti obaveštena o svim relevantnim odlukama, dok su stručni krugovi podeljeni po pitanju pristupa regulaciji ovih supstanci.

Pročitaj još
Click to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Svet

Dečak (2) preminuo tokom igre na toboganu na manifestaciji u Satu Mareu

Policija pokrenula istragu, igralište evakuisano, obdukcija otkrila retku bolest

Published

on

By

Policija pokrenula istragu, igralište evakuisano, obdukcija otkrila retku bolest

Dvogodišnji dečak preminuo je tokom igre na naduvavanom toboganu na lokalnoj manifestaciji u Satu Mareu u Rumuniji, kako je potvrđeno iz policijskih izvora. Incident se dogodio dok se dete igralo sa sestrom, a prema navodima očevidaca, mališan je iznenada izgubio svest pokušavajući da se popne na tobogan. Uprkos brzoj reakciji roditelja i dolasku hitne pomoći, lekari nisu uspeli da ga reanimiraju.

Otac dečaka izjavio je da je dete do poslednjeg trenutka bilo veselo i bez simptoma, te da je poslednja reč koju je izgovorio bila ‘mama’. Porodicu je dodatno potresao nalaz obdukcije, koja je pokazala da je dečak bolovao od retkog i agresivnog tumora bubrega, koji ranijim pregledima nije otkriven.

“Moglo je da se dogodi kod kuće, u snu ili na putu. Bilo je samo pitanje vremena”, izjavio je otac preminulog dečaka.

Prema rečima lekara, ovakvi tumori kod dece često nemaju jasne simptome i najčešće se otkrivaju tek u kasnijoj fazi bolesti. Nakon incidenta, prostor sa dečjim atrakcijama je evakuisan, a policija je pokrenula istragu zbog sumnje na ubistvo iz nehata, kako bi se utvrdile sve okolnosti događaja.

Lokalne vlasti su zatvorile igralište i najavile da slične atrakcije više neće biti dozvoljene na manifestacijama koje organizuje grad.

Pročitaj još

Svet

Rekordni toplotni talasi izazvali smrt više desetina ljudi u Aziji i Evropi

Nadležne službe upozoravaju na povećane zdravstvene rizike usled ekstremnih vrućina tokom predstojećeg leta

Published

on

By

Nadležne službe upozoravaju na povećane zdravstvene rizike usled ekstremnih vrućina tokom predstojećeg leta

Više desetina ljudi izgubilo je život usled rekordnih toplotnih talasa u Aziji i Evropi tokom maja 2024. godine, saopšteno je iz zvaničnih izvora. U Indiji je najmanje 16 osoba preminulo tokom perioda pre monsuna kada su temperature dostigle 46,7°C, dok su u Francuskoj zabeleženi smrtni slučajevi tokom najtoplijeg dana u maju otkako se vode evidencije.

Prema dostupnim podacima, Evropu je pogodio jedan od najgorih toplotnih talasa u istoriji, sa temperaturama koje su u Velikoj Britaniji dostigle 34,8°C i 35,1°C tokom 24 sata. Zdravstvene vlasti u Italiji odlučile su da ograniče aktivnosti na otvorenom kako bi zaštitile stanovništvo, dok je u Francuskoj sedam osoba preminulo tokom najtoplijeg majskog dana.

Portparol britanske meteorološke službe Stiven Dikson izjavio je da su ovakvi vremenski uslovi bez presedana za mesec maj. “Ono što je nekada bio događaj koji se dešava jednom u sto godina sada se dešava otprilike jednom u trideset tri godine”, naveo je Dikson.

Stručnjaci upozoravaju da situaciju dodatno pogoršava klimatski fenomen El Ninjo, koji se očekuje ovog leta i koji će doprineti rastu globalnih temperatura. Ovaj ciklični obrazac može imati ozbiljne posledice po zdravlje ljudi, naročito u regionima sa slabijom infrastrukturom i ograničenom upotrebom klimatizacije.

Istraživanja pokazuju da trenutne temperature predstavljaju rizik ne samo za starije, već i za mlađe osobe koje su duže izložene visokim vrednostima. Prema poslednjim podacima, više od 62.000 ljudi preminulo je u Evropi zbog vrućina tokom 2024. godine, koja je zabeležena kao najtoplija do sada.

Pročitaj još

Svet

Zemljotres jačine 5,7 pogodio oblast kod arhipelaga Izu u Japanu

Evropsko-mediteranski seizmološki centar saopštio da nema izveštaja o povređenima ili materijalnoj šteti, niti opasnosti od cunamija

Published

on

By

Evropsko-mediteranski seizmološki centar saopštio da nema izveštaja o povređenima ili materijalnoj šteti, niti opasnosti od cunamija

Zemljotres jačine 5,7 stepeni po Rihterovoj skali registrovan je danas kod arhipelaga Izu u Japanu, saopštio je Evropsko-mediteranski seizmološki centar. Potres je zabeležen na otvorenom moru, na dubini od deset kilometara.

Prema dosadašnjim informacijama, nema izveštaja o povređenima niti o pričinjenoj materijalnoj šteti. Nadležne službe prate situaciju i za sada nije izdato upozorenje na opasnost od cunamija.

“Sve nadležne službe su obaveštene i prate razvoj situacije na terenu”, navedeno je u zvaničnom saopštenju.

Epicentar zemljotresa nalazio se u blizini arhipelaga Izu, udaljenog od kopna, što je kako navode seizmolozi, doprinelo tome da nije zabeležena veća opasnost za obližnja naselja.

Pročitaj još

U Trendu