Connect with us

Svet

FDA omogućila širi pristup eksperimentalnom leku za rak pankreasa

Američka agencija za lekove potvrdila upotrebu daraxonrasiba kroz poseban program, pacijenti sa uznapredovalim rakom pankreasa dobijaju novu opciju

Published

on

Foto Izvor: Pexels / Los muertos crew

Američka agencija za lekove potvrdila upotrebu daraxonrasiba kroz poseban program, pacijenti sa uznapredovalim rakom pankreasa dobijaju novu opciju

Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) saopštila je da će određenim pacijentima sa rakom pankreasa biti omogućen pristup eksperimentalnom leku daraxonrasib, i pre njegove zvanične registracije. Ova odluka odnosi se na pacijente sa uznapredovalim oblikom bolesti za koje više ne postoje druge terapijske opcije, navodi se u saopštenju regulatornog tela.

Daraxonrasib je lek u obliku tablete koji se uzima tri puta dnevno. Prema podacima proizvođača, laboratorije Revolution Medicine, u kliničkom ispitivanju pacijenti sa metastatskim rakom pankreasa koji su koristili ovaj lek beležili su prosečno preživljavanje od 13 meseci, dok je kod pacijenata koji su primali hemoterapiju to bilo oko šest meseci.

Bivši senator Ben Sasse, koji se leči od raka pankreasa, izjavio je u intervjuu da mu je daraxonrasib omogućio duži život sa manje bolova. On je naveo da je za četiri meseca upotrebe leka zabeleženo značajno smanjenje zapremine tumora. “Imam mnogo manje bolova nego pre četiri meseca kad mi je dijagnostikovana bolest, a došlo je do velikog smanjenja tumorske mase”, naveo je Sasse.

FDA je odobrila korišćenje daraxonrasiba kroz tzv. program proširenog pristupa, poznat i kao “compassionate use”. Ova opcija omogućava pacijentima sa ozbiljnim ili terminalnim oboljenjima da dobiju terapije koje su još u fazi ispitivanja, ali nisu javno dostupne na tržištu. Prema navodima FDA, lek će moći da koriste pacijenti sa prethodno lečenim metastatskim adenokarcinomom pankreasa, kod kojih ne postoje druge dostupne terapijske mogućnosti.

Proizvođač Revolution Medicine podneo je zahtev za proširenje pristupa daraxonrasibu 28. aprila, a FDA je odobrila protokol nakon toga. Program proširenog pristupa predstavlja način da pacijenti dobiju lekove koji su još u fazi ispitivanja, u situacijama kada ne postoji druga terapijska alternativa.

Rak pankreasa se smatra jednim od najtežih oblika maligniteta zbog kasnog otkrivanja i ograničenih terapijskih mogućnosti. FDA navodi da će nastaviti da prati rezultate primene daraxonrasiba u okviru ovog programa i da će odluku o eventualnoj registraciji leka doneti na osnovu dodatnih podataka iz ispitivanja.

Pročitaj još
Click to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Svet

Istraživači otkrili pomeranje Japana posle zemljotresa kod Fukušime

Naučnici sa Univerziteta u Čikagu analizirali podatke i utvrdili neobičan seizmički efekat

Published

on

By

Naučnici sa Univerziteta u Čikagu analizirali podatke i utvrdili neobičan seizmički efekat

Istraživači Univerziteta u Čikagu saopštili su da su reflektovani seizmički talasi, nastali tokom zemljotresa jačine 9,0 stepeni Rihterove skale kod Fukušime, doveli do pomeranja delova Japana ka istoku za pet do šest milimetara. Analiza podataka iz GNSS mreže pokazala je da je najmanje jedan talas prešao oko 2.900 kilometara, doprinosivši dodatnim seizmičkim procesima nakon udara.

Ovo je prvi dokumentovan slučaj da reflektovani talas sa granice između Zemljinog omotača i spoljašnjeg jezgra izazove dodatno klizanje raseda. Signal ScS, koji označava talas reflektovan od navedenih granica, registrovan je veoma jasno u mreži GEONET, iako ovi sistemi mere pomeranje tla, a ne direktne seizmičke talase.

Naučnici su istakli da nije došlo do greške u obradi podataka, već da je utvrđen dosad nepoznat efekat koji je imao ključnu ulogu u pomeranju tla. „Ovo otkriće pokazuje koliko su seizmički procesi kompleksni i koliko mogu uticati na geografske promene velikih razmera“, navodi se u saopštenju istraživačkog tima Univerziteta u Čikagu.

Prema podacima, dodatno pomeranje tla registrovano je analizom GPS informacija, a stručnjaci napominju da će dalja istraživanja pomoći u razumevanju globalnih posledica ovakvih seizmičkih događaja.

Pročitaj još

Svet

Policija potvrdila smrt producenta nominovanog za Gremi u Nešvilu

Policija u Nešvilu saopštila je da je pronađen preminuli muzički producent Tay Keith, uz istragu uzroka smrti

Published

on

By

Policija u Nešvilu saopštila je da je pronađen preminuli muzički producent Tay Keith, uz istragu uzroka smrti

Muzički producent Tay Keith, čije je pravo ime Brytavious Chambers, pronađen je mrtav u svom stanu u Nešvilu, saopštila je policija ovog grada. Prema izveštajima, telo je otkriveno tokom provere stanja, koju su policijski službenici obavili u četvrtak. Imao je 29 godina.

Policija nije navela šta je dovelo do provere stanja, a u svom saopštenju istakla je da će uzrok smrti biti utvrđen nakon obdukcije. Prema navodima iz policije, ne sumnja se na nasilnu smrt.

Tay Keith je bio poznat kao producent koji je sarađivao sa brojnim svetskim muzičkim zvezdama, uključujući Beyonce, Drakea i Eminema. Zabeležio je dve nominacije za Gremi nagradu u kategoriji Najbolja rep pesma: za pesmu “Sicko Mode” iz 2019. godine, kao i za pesmu “Rich Flex” iz 2024. godine. U oba slučaja bio je naveden kao producent.

Pored ovih pesama, Keith je radio i na drugim projektima, među kojima su pesme “Nonstop” izvođača Drakea i “Not Alike” izvođača Eminema.

Keith je poreklom iz Memfisa, a veći deo života proveo je u saveznoj državi Tenesi. Prema dostupnim podacima, diplomirao je na Middle Tennessee State University 2018. godine. Gradonačelnik Memfisa, Paul Young, objavio je fotografiju sa Keithom na društvenim mrežama i izrazio saučešće.

Policija nastavlja istragu povodom okolnosti smrti, dok je zajednica iz sveta muzike reagovala brojnim izrazima žaljenja. Dodatne informacije očekuju se nakon završetka obdukcije.

Pročitaj još

Svet

NESTAO TROMESEČNI DEČAK! Beba ukradena iz kolica, policija za petama otmičaru!

Kriminalistička policija i tužilaštvo u Štutgartu vode istragu, detalji lokacije nestanka nisu objavljeni

Published

on

By

Kriminalistička policija i tužilaštvo u Štutgartu vode istragu, detalji lokacije nestanka nisu objavljeni

Tromesečni dečak nestao je u gradu Reningen u Nemačkoj neposredno pre ponoći, saopštila je Policijska uprava Ludvigsburga. Prema navodima izveštaja, dete je poslednji put viđeno u kolicima bez nadzora, a nestanak su prijavili roditelji.

Prema navodima portparola policije, beba je nakratko bila bez nadzora kada je nepoznata osoba izvela dete iz kolica i odnela ga sa lica mesta. Za sada nema konkretnih tragova o tome gde se dete nalazi.

“Policija i tužilaštvo u Štutgartu vode istragu u svim pravcima, a detalji o tačnoj lokaciji nestanka još nisu objavljeni”, navedeno je u zvaničnoj izjavi. U potrazi za bebom angažovani su brojni resursi, uključujući 40 pasa za praćenje, više helikoptera i dronova sa termovizijskim kamerama, kao i pripadnici lokalnog Crvenog krsta, vatrogasnih jedinica i civilne zaštite.

“Vreme je od suštinskog značaja. Nadamo se da je dete dobro, ali ako je bespomoćno negde po ovoj vrućini, to bi moglo biti veoma opasno. Na početku morate da pokušate što više možete”, izjavio je predstavnik službi uključenih u potragu.

Istraga se nastavlja, a policija apeluje na građane da dostave sve informacije koje bi mogle pomoći u pronalasku deteta.

Pročitaj još

U Trendu