Više od 370.000 bočica duloksetina skinuto sa tržišta zbog povišenih nivoa nitrozamina – proverite svoju terapiju
Skoro 375.000 bočica antidepresiva duloksetin povučeno je sa američkog tržišta nakon što je utvrđeno da određene serije sadrže povišene nivoe nitrozamina, potencijalno kancerogenih supstanci. Ovaj lek, koji koristi veliki broj žena za lečenje anksioznosti i depresije, povučen je iz predostrožnosti kako bi se smanjio rizik od mogućih zdravstvenih posledica. Prema saopštenju američke agencije za lekove (FDA), povlačenje se odnosi na određene serije kapsula od 30 mg i 60 mg, sa rokom upotrebe između novembra 2026. i aprila 2027. godine.
Ovo nije prvi put da su ovakvi problemi zabeleženi kod ovog leka, a stručnjaci napominju da su žene svakodnevno izložene nitrozaminima kroz hranu i vodu, ali dodatni unos preko lekova može biti zabrinjavajuć. Povučene su serije kapsula duloksetina od 30 mg (broj serije 241180C, rok april 2027) i više serija od 60 mg (rokovi od novembra 2026. do januara 2027). Povlačenje je okarakterisano kao „klasa II“, što znači da postoji mogućnost kratkoročnih ili reverzibilnih nuspojava, dok je rizik od ozbiljnijih posledica vrlo mali.
Žene koje koriste ovaj lek savetuju se da provere broj serije na pakovanju. Ako je njihova serija među povučenima, potrebno je da se konsultuju sa lekarom ili farmaceutom i ne prekidaju terapiju na svoju ruku. Povučene su samo određene serije, a ne svi proizvodi sa duloksetinom.
Toksikolog dr Kelly Johnson-Arbor objašnjava: „Nitrozamini se nalaze u različitim namirnicama, vodi i duvanskim proizvodima. Problem nastaje kada njihov nivo u lekovima pređe bezbednu granicu, jer tada mogu predstavljati dugoročni rizik po zdravlje.“ Farmakolog dr Jamie Alan dodaje: „Zabrinutost postoji uglavnom zbog produženog izlaganja ovim hemikalijama. Svakodnevni unos iz hrane i vode je minimalan, ali dodatni unos iz lekova može predstavljati problem.“
Ako koristite duloksetin, najbolje je da proverite broj serije na kutiji ili pitate u apoteci. U slučaju da je vaš lek iz povučene serije, obavezno razgovarajte sa svojim lekarom koji će predložiti dalje korake ili zamenu terapije. Povlačenje ovih serija je mera opreza, a za većinu žena koje su kratkotrajno koristile sporni lek, rizik je minimalan. Pravovremena konsultacija sa lekarom je najbolja zaštita. Za svaku dilemu, obratite se svom izabranom lekaru.
