Američka agencija za hranu i lekove potvrdila je povlačenje proizvoda sa tržišta, kompanija K.C. Pharmaceuticals odgovorna za povučene serije
Više od 3,1 milion bočica kapi za oči, prodavanih u velikim maloprodajnim lancima kao što su Walgreens i CVS, povučeno je sa tržišta zbog zabrinutosti u vezi sa sterilnošću, saopštila je američka Agencija za hranu i lekove (FDA). Povlačenje je sprovela kompanija K.C. Pharmaceuticals, a obuhvata proizvode prodavane pod različitim robnim markama, uključujući Dry Eye Relief Eye Drops i Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops.
Prema obaveštenju FDA od 3. marta, povučeni proizvodi su klasifikovani kao „klasa II“ povlačenja. Ova kategorija obuhvata proizvode kod kojih je moguće izazivanje privremenih ili medicinski reverzibilnih štetnih efekata, dok je verovatnoća ozbiljnih zdravstvenih posledica mala. U saopštenju se navodi da je povlačenje izazvano potencijalnim problemima sa sterilnošću proizvoda.
Povlačenje se odnosi na osam različitih brendova kapi za oči proizvedenih od strane K.C. Pharmaceuticals. Najveći deo povučenih proizvoda čini preko milion bočica Dry Eye Relief Eye Drops, koje su prodavane u maloprodajama kao što su Rite Aid, H-E-B i Harris Teeter. Prema zvaničnim podacima, deo povučenih proizvoda distribuiran je i putem vojnih prodajnih mesta.
Detalji povučenih proizvoda uključuju:
– Više od milion bočica Dry Eye Relief Eye Drops (15 ml), dostupnih u Rite Aid, H-E-B, Meijer, Harris Teeter i vojnim prodavnicama.
– Blizu 590.000 bočica Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops (15 ml), prodavanih u lancima Kroger, Publix, Leader, TopCare, kao i putem distributera Good Neighbor Pharmacy i Good Sense.
– Više od 378.000 bočica Sterile Eye Drops Original Formula (15 ml), koje su bile dostupne u Walgreens, Kroger, CVS, H-E-B, Harris Teeter, Dollar General, Circle K i Leader.
– Preko 315.000 bočica Sterile Eye Drops Redness Lubricant (15 ml), prodavanih u Walgreens, Rite Aid, Leader, Equaline i kompaniji Cintas za radna mesta.
FDA je ranije izdala upozorenja i o drugim povlačenjima kapi za oči zbog bakterijske kontaminacije, ali je u ovom slučaju naglašeno da se povlačenje odnosi na sterilnost, a ne na potvrđenu kontaminaciju. Zvaničnici preporučuju potrošačima da provere serijske brojeve svojih proizvoda i prekinu upotrebu potencijalno rizičnih kapi za oči. Proizvođač je pozvao potrošače da kontaktiraju mesto kupovine ili kompaniju radi povraćaja novca ili zamene proizvoda.
Za sada nisu objavljeni podaci o potvrđenim ozbiljnim zdravstvenim posledicama povezanim sa ovim proizvodima, a kompanija i nadležni organi nastavljaju praćenje situacije.
