Lekari u više američkih saveznih država propisuju retatrutid uprkos tome što nije odobren od strane FDA, pokazuju poslednja istraživanja
Lekari i medicinske ustanove u Sjedinjenim Američkim Državama propisuju eksperimentalni lek za mršavljenje, poznat kao retatrutid, iako taj preparat još nije odobren od strane Agencije za hranu i lekove (FDA). Ova praksa zabeležena je u više saveznih država, navodi se u rezultatima najnovijih istraživanja.
Retatrutid je deo novog talasa lekova koji pripadaju klasi GLP-1 agonista, a trenutno je dozvoljen samo za korišćenje u kliničkim ispitivanjima. Prema navodima izveštaja, FDA do sada nije donela odluku o bezbednosti i efikasnosti ovog leka, što je standardni uslov za legalno izdavanje na recept i komercijalizaciju u Sjedinjenim Državama.
Ipak, retatrutid se može pronaći u slobodnoj prodaji na internetu, što predstavlja neuobičajenu pojavu za farmaceutski sektor. Pored neslužbenih izvora na internetu, više desetina klinika, koje vode licencirani lekari i medicinske sestre, oglašava i nudi ovaj lek svojim pacijentima. Ove ustanove promovišu terapiju, iako je ona trenutno zabranjena za komercijalnu upotrebu prema važećim federalnim propisima.
Primeri oglašavanja uključuju ustanove koje na svojim veb sajtovima i društvenim mrežama promovišu retatrutid kao dostupno rešenje za mršavljenje, uz razne komercijalne popuste i marketinške poruke. Neki lekari ističu potencijalne koristi leka, ali navode i činjenicu da odobrenje FDA još nije dobijeno.
Prema izveštaju, ovakva praksa odstupa od uobičajenih medicinskih standarda u SAD, gde se lekovi propisuju tek nakon zvaničnih regulatornih odobrenja. Nepostojanje odobrenja znači da nije završena zvanična procena rizika i koristi leka na osnovu kliničkih podataka, što je obavezan postupak pre zvaničnog puštanja leka na tržište.
Retatrutid je postao popularan na društvenim mrežama i u internet zajednicama koje se bave temama mršavljenja i zdravlja, što je dodatno uticalo na potražnju i ponudu ovog preparata uprkos regulatornim ograničenjima.
Stručnjaci navode da je ova situacija bez presedana u savremenoj medicinskoj praksi u SAD, jer se retko dešava da eksperimentalni lek bude u širokoj upotrebi pre završetka kliničkih ispitivanja i zvanične procene regulatornih tela. Regulatorni organi nisu do sada komentarisali pojedinačne slučajeve, ali upozoravaju na važnost poštovanja propisa i standardnih procedura.
Za sada nema zvaničnih informacija o posledicama ili merama koje bi mogle biti preduzete protiv ustanova i lekara koji propisuju retatrutid bez odobrenja. Prema važećim federalnim zakonima, prodaja i distribucija lekova bez dozvole FDA nije dozvoljena.
