Odluka regulatornog tela izazvala reakcije među onkolozima; stručnjaci navode zabrinutost zbog promena u upravljanju agencijom

Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) donela je odluku da ne odobri novi tretman za melanom, što je izazvalo zabrinutost među lekarima i pacijentima koji su učestvovali u kliničkom ispitivanju. Odluka je saopštena sredinom maja 2026. godine, a prema izjavama lekara uključenih u studiju, tretman je pokazao produženje života kod dela učesnika ispitivanja.

Trisha Wise-Draper, dermatolog sa Univerziteta u Sinsinatiju, izjavila je da je vest o odbijanju leka imala ozbiljan uticaj na pacijente koji su učestvovali u ispitivanju. Eric Whitman, medicinski direktor onkološkog servisa Atlantic Health System, naveo je da se radi o odluci koja može uticati na mogućnosti lečenja za značajan broj pacijenata.

Međunarodni mediji prenose da su reakcije na ovu odluku podeljene. Dok pojedine stručne publikacije izražavaju zabrinutost zbog mogućeg uticaja na razvoj novih lekova, analitičari iz oblasti onkologije i farmaceutske industrije navode da su postojale opravdane sumnje u vezi sa lekom pod nazivom RP1. Navodi se da je kompanija koja je razvila lek više puta dobila preporuke FDA da izmeni dizajn kliničkog ispitivanja, što nije učinjeno.

Odluka FDA ne bi izazvala iznenađenje u periodu pre promene rukovodstva agencije, navode pojedini regulatorni konsultanti. Steven Grossman, bivši zvaničnik Ministarstva zdravlja i socijalne zaštite Sjedinjenih Država, izjavio je da su promene u načinu odlučivanja unutar FDA u poslednjih 13 meseci dovele do nesigurnosti u pogledu standarda i procedura. On navodi da takva situacija otežava planiranje kako za pacijente, tako i za farmaceutske kompanije i investitore.

Tokom perioda rukovođenja Martyja Makaryja, koji je ove nedelje podneo ostavku na mesto komesara FDA, zabeležene su promene u načinu donošenja odluka o odobravanju i odbijanju novih tretmana i politika. Prema navodima međunarodnih medija, u nekim slučajevima su viši zvaničnici agencije uticali na tok odobravanja lekova ili njihovo povlačenje, dok su određene politike bile izmenjene ili ubrzane.

Šira stručna javnost navodi da će trenutna situacija zahtevati dodatno razjašnjenje kriterijuma za odobravanje novih terapija, kako bi se povratilo poverenje u proces regulatornog nadzora nad novim lekovima. Nije precizirano da li će kompanija koja razvija tretman RP1 ponoviti klinička ispitivanja u skladu sa smernicama FDA.

Stručnjaci navode da je Puelovo vođenje centralne banke obeleženo krizama i naglaskom na nezavisnosti institucije

Džerom Pauel završava mandat predsednika Federalnih rezervi nakon osam godina tokom kojih je upravljao institucijom kroz brojne ekonomske izazove, uključujući globalnu pandemiju i najvišu inflaciju u poslednje četiri decenije. Njegovo rukovođenje centralnom bankom ostaviće trag po, kako navode ekonomisti, odlučnom očuvanju nezavisnosti Federalnih rezervi u periodima značajnih pritisaka.

Stručnjaci koje su kontaktirali međunarodni mediji ističu da je Pauelova pragmatična i promišljena politika omogućila centralnoj banci da odgovori na izuzetno nestabilne ekonomske okolnosti. Tokom njegovog mandata, Federalne rezerve su se suočavale sa pravnim izazovima i zahtevima tadašnjeg predsednika Donalda Trampa za snižavanje kamatnih stopa, ali je, prema oceni Davida Vesela iz Instituta Brukings, Pauel prioritet davao nezavisnosti institucije: „Njegovo trajno nasleđe biće očuvanje nezavisnosti Federalnih rezervi u vreme neviđenih izazova.“

Vesel je dodao da je Pauelova uloga bila ključna u pružanju sigurnosti javnosti, naglašavajući da je reč o „osobi od integriteta na čelu najmoćnije ekonomske institucije na svetu.“

Glavni ekonomista Moody’s Analytics Mark Zandi izjavio je da su Federalne rezerve pod Pauelovim vođstvom „na zadovoljavajući način upravljale monetarnom politikom tokom turbulentnog perioda, uglavnom ispunjavajući dvostruki mandat.“ On je dodatno naveo da je „najveći doprinos Pauela na kraju njegovog mandata bio napor da se očuva nezavisnost Federalnih rezervi.“

Pauel će funkciju predsednika Federalnih rezervi predati nasledniku koga je izabrao bivši predsednik Tramp, Kevinu Varšu. U retkom potezu za bivšeg predsednika centralne banke, Pauel će ostati kao guverner Federalnih rezervi. Razlozi za njegov ostanak nisu detaljno navedeni u dostupnim izveštajima.

Mandat Džeroma Pauela obeležen je periodom izuzetnih ekonomskih nestabilnosti, a njegovo vođenje institucije ocenjuju se kao orijentisano ka stabilnosti i zaštiti nezavisnosti centralne banke. Stručnjaci smatraju da će način na koji je odgovorio na pritiske i krizne situacije ostati važan deo njegove profesionalne biografije.

Izvori sa terena potvrđuju nastavak borbi, nema zvaničnih podataka o žrtvama ili promenama linija fronta

Borbe između sirijskih vladinih snaga i opozicionih grupa nastavljene su tokom prethodnog dana na više lokacija širom Sirije, prema navodima izvora sa terena. Sukobi su zabeleženi u provincijama Idlib, Alep i Homs, a izveštaji ukazuju na korišćenje pešadijskih jedinica i artiljerije sa obe strane. Detalji o rezultatima ovih sukoba, kao i eventualnim promenama na linijama fronta, nisu zvanično potvrđeni.

Prema izjavama svedoka, intenzitet borbi varira u zavisnosti od regiona, pri čemu su pojedina mesta pogođena višesatnom razmenom vatre. Opozicione grupe su saopštile da su uspele da odbiju nekoliko pokušaja napredovanja vladinih trupa u severnom delu provincije Idlib. Sa druge strane, zvaničnici sirijskih vlasti tvrde da su ostvareni određeni pomaci u sektorima istočno od Alepa, ali ove informacije nije bilo moguće nezavisno potvrditi.

Lokalni izvori navode da su u nekim gradskim četvrtima Homs-a granatiranja prouzrokovala oštećenja na civilnoj infrastrukturi, ali za sada nema zvaničnih podataka o civilnim žrtvama. Humanitarne organizacije upozoravaju na pogoršanje uslova za stanovništvo u oblastima gde su borbe najintenzivnije, posebno zbog ograničenog pristupa osnovnim potrepštinama i medicinskoj pomoći.

Međunarodne organizacije pozivaju na hitan prekid vatre i omogućavanje humanitarne pomoći ugroženom stanovništvu. Portparoli nekoliko nevladinih organizacija apeluju na sve strane u sukobu da poštuju međunarodno humanitarno pravo i omoguće evakuaciju civila iz najugroženijih zona.

Sukob u Siriji traje više od decenije, a frontovi se često pomeraju u zavisnosti od vojnih operacija i promena političke situacije. Prethodnih meseci je zabeležen period relativnog zatišja, ali su poslednji incidenti pokazali da je bezbednosna situacija i dalje nestabilna. Nezavisno nije moguće verifikovati sve navode iz konfliktne zone, dok strane u sukobu plasiraju različite informacije o rezultatima borbi.