Connect with us

Svet

FDA razmatra ublažavanje ograničenja na upotrebu peptida u SAD

Američka agencija za hranu i lekove najavila sastanak o regulaciji peptida, dok stručnjaci upozoravaju na potrebu kliničkog ispitivanja

Published

on

pexels-photo-27925589

Američka agencija za hranu i lekove najavila sastanak o regulaciji peptida, dok stručnjaci upozoravaju na potrebu kliničkog ispitivanja

Američka agencija za hranu i lekove (FDA) saopštila je da će tokom leta održati sastanak na kojem će biti razmotreno moguće ublažavanje ograničenja za više od šest peptidnih injekcija, koje se sve češće koriste među poznatim ličnostima, fitnes promoterima i zagovornicima zdravog načina života. Ova odluka dolazi nakon izjava američkog sekretara za zdravlje Roberta F. Kenedija mlađeg, koji je javno podržao smanjenje regulative za peptide, navodeći lična iskustva sa ovim supstancama.

Peptidi, kao neregistrovane terapije, često se reklamiraju kao sredstva za izgradnju mišića, brže oporavke ili podmlađivanje, iako, prema navodima FDA, većina ovih supstanci nije prošla zvanične provere bezbednosti. Kenedi je javno govorio o upotrebi peptida u lečenju sopstvenih povreda, dok su pojedini njegovi saradnici iz pokreta “Make America Healthy Again” aktivni promoteri peptida, uključujući Gerija Breku, koji nudi različite peptide putem svoje internet stranice.

Prema saopštenju FDA, vanredni savetodavni panel razmatraće u julu sedam peptida, među kojima su i najpopularniji u krugovima influensera, kao što je BPC-157. Tema sastanka biće da li se ovi peptidi mogu uvrstiti na listu supstanci koje apoteke mogu legalno proizvoditi. Istovremeno, FDA planira da ove hemikalije ukloni sa liste ograničenih supstanci koje su označene kao visokorizični, neregistrovani lekovi.

Dr. Piter Luri, bivši zvaničnik FDA i sadašnji direktor Centra za nauku u javnom interesu, izjavio je da bi dozvoljavanje peptida bez kliničkog ispitivanja moglo predstavljati izazov postojećem sistemu za odobravanje lekova. On navodi da bi time mogla biti narušena praksa višedecenijske provere efikasnosti i bezbednosti terapija.

U prethodnom periodu, pod aktuelnom američkom administracijom, FDA je dodala skoro 20 peptida na listu supstanci koje apoteke ne bi smele da prave, nakon što je panel savetnika zaključio da se ne ispunjavaju kriterijumi za bezbedno farmaceutsko kombinovanje. Odluka o promeni regulative sada se razmatra u svetlu sve veće popularnosti peptida, ali stručnjaci upozoravaju da klinička ispitivanja ostaju ključna za procenu rizika i koristi.

Dalji koraci biće poznati nakon julskog sastanka savetodavnog panela. FDA je najavila da će javnost biti obaveštena o svim relevantnim odlukama, dok su stručni krugovi podeljeni po pitanju pristupa regulaciji ovih supstanci.

Pročitaj još
Click to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Svet

Gabbard traži krivičnu istragu protiv zviždača i nadzornika iz prve istrage o opozivu Trampa

Portparol Kancelarije Gabbard potvrdio podnošenje zahteva Ministarstvu pravde, detalji istrage nisu objavljeni

Published

on

By

Portparol Kancelarije Gabbard potvrdio podnošenje zahteva Ministarstvu pravde, detalji istrage nisu objavljeni

Direktorka nacionalne obaveštajne službe Tulsi Gabbard uputila je Ministarstvu pravde Sjedinjenih Američkih Država zvanične zahteve za pokretanje krivične istrage protiv dva bivša državna zvaničnika, koji su imali centralnu ulogu u pokretanju prve istrage o opozivu tadašnjeg predsednika Donalda Trampa. Ovu informaciju potvrdio je portparol Kancelarije Gabbard, navodeći da su zahtevi podneti protiv jednog zviždača i nekadašnjeg nadzornika u obaveštajnoj zajednici, bez preciziranja konkretnih krivičnih dela koja se stavljaju na teret.

Prema navodima iz zvaničnog saopštenja, Ministarstvo pravde je nadležno da odluči da li će pokrenuti krivični postupak na osnovu podnetih prijava. Portparol nije izneo dodatne podatke o sadržaju prijava niti o identitetu osoba protiv kojih su zahtevi podneti. Ističe se da odluka o eventualnoj istrazi ostaje u nadležnosti tužilaštva, a dalji koraci zavise od njihove ocene.

Ova inicijativa usledila je nakon što je Gabbard prethodno iznela kritike na račun postupanja bivšeg glavnog inspektora obaveštajne zajednice, Majkla Atkinsona, povodom načina na koji je 2019. godine obrađena prijava zviždača. U okviru tih kritika, Gabbard je objavila i veći broj dokumenata u vezi sa predmetom, ali detalji sadržaja tih dokumenata nisu saopšteni javnosti.

Prva istraga o opozivu Donalda Trampa pokrenuta je 2019. godine i odnosila se na navode o kontaktima tadašnjeg predsednika sa stranim liderima. U tom procesu, izjave zviždača i odluke nadzornika iz obaveštajne zajednice imali su ključnu ulogu u pokretanju zvanične istrage u Kongresu. Sam postupak opoziva doveo je do brojnih političkih i pravnih rasprava, ali je Tramp kasnije oslobođen optužbi u Senatu.

Očekuje se da Ministarstvo pravde odluči o daljim koracima povodom podnetih krivičnih prijava. Za sada nema informacija o mogućem početku formalne istrage ili o dodatnim detaljima iz samih prijava. U javnosti su ponovo aktuelizovane rasprave o ulozi zviždača i radu nadzornih tela u okviru državnih institucija, posebno u kontekstu politički osetljivih postupaka kao što su istrage o opozivu predsednika.

Pročitaj još

Svet

Porodica traži odgovore nakon smrti maloletnika tokom policijske intervencije u Sent Luisu

Majka preminulog zatražila je pojašnjenje okolnosti incidenta, objavljen snimak sa kamere, istraga traje

Published

on

By

Majka preminulog zatražila je pojašnjenje okolnosti incidenta, objavljen snimak sa kamere, istraga traje

Sedamnaestogodišnji mladić iz Sent Luisa preminuo je nakon što je 18. juna 2024. godine upucan tokom policijske intervencije. Njegova majka navela je da i dalje traga za odgovorima i odgovornošću u vezi sa ovim događajem, skoro dve godine nakon incidenta.

Prema dostupnim informacijama, advokat porodice je objavio snimak sa kamere koju je nosio jedan od policajaca, koji prikazuje trenutak susreta policijskih službenika i maloletnika. Na snimku se vidi da je mladić pogođen u potiljak dok je bežao od policije. Ovaj materijal, prema navodima advokata, ne potvrđuje raniju verziju policije prema kojoj je mladić navodno uperio pištolj prema službenicima. Na snimku nije zabeleženo da je imao ili koristio oružje prema policajcima.

Majka preminulog izjavila je da je njen sin bio vedrog duha i da je pokazivao interesovanje za matematiku i planirao budućnost nakon srednje škole. Navela je da je porodica bila bliska i da su zajedno prolazili kroz životne izazove.

Policija je u zvaničnom saopštenju navela da je sukob počeo nakon što su detektivi pokušali da zaustave mladića zbog sumnje u vezi sa prethodnim događajem. Međutim, pojedini detalji incidenta ostaju predmet istrage, a porodica insistira na transparentnosti i potpunom razjašnjenju okolnosti pod kojima je došlo do smrtonosnog ishoda.

Slučaj je izazvao pažnju javnosti zbog objavljivanja snimka i različitih tumačenja događaja. Nadležni organi najavili su nastavak istrage, dok porodica preminulog nastavlja da traži pojašnjenje i eventualnu odgovornost nadležnih. Do zaključenja ovog izveštaja, nije bilo zvaničnih informacija o disciplinskim merama ili eventualnim optužbama protiv uključenih policijskih službenika.

Ovaj slučaj deo je šireg društvenog pitanja o upotrebi sile tokom policijskih intervencija, a javnost i dalje prati razvoj istrage i potencijalne posledice za sve uključene strane.

Pročitaj još

Svet

Sotomajor izvinila zbog komentara o Kavanaughu povodom odluke o hapšenjima migranata

Vrhovni sud SAD potvrdio izjavu, retka javna polemika između sudija povodom imigracionih mera

Published

on

By

Vrhovni sud SAD potvrdio izjavu, retka javna polemika između sudija povodom imigracionih mera

Sudija Vrhovnog suda Sjedinjenih Američkih Država Sonia Sotomajor izvinila se 15. aprila 2026. godine zbog komentara upućenih kolegi Brettu Kavanaughu u vezi sa odlukom o imigracionim hapšenjima. Izvinjenje je usledilo nakon što je tokom javnog nastupa na Pravnom fakultetu Univerziteta Kanzas Sotomajor kritikovala stav kolege povodom sudske odluke koja je omogućila nastavak širokih akcija američke službe za imigraciju i carinu (ICE) u Los Anđelesu.

U saopštenju koje je izdao Vrhovni sud, Sotomajor je navela: „Na nedavnom događaju na Pravnom fakultetu Univerziteta Kanzas osvrnula sam se na neslaganje s jednim kolegom u ranijem predmetu, ali sam dala neprimerene komentare. Žao mi je zbog toga i izvinila sam se kolegi.” Iako nije imenovala sudiju Kavanaugha, reči su odnosile na njegovu pisanu saglasnost uz većinsku odluku iz septembra 2025. godine.

Odluka iz septembra 2025. godine omogućila je službi ICE da nastavi sa širim hapšenjima u Los Anđelesu, obustavljajući prethodnu odluku nižeg suda koja je ograničavala takvu praksu. Niži sud je ranije utvrdio da je ICE nepropisno zadržavala osobe i zabranio korišćenje faktora poput rase, zanimanja ili korišćenja španskog jezika kao jedinih osnova za osnovanu sumnju o nelegalnom boravku.

Sudija Kavanaugh je u posebnom mišljenju izneo sumnje u presudu nižeg suda, naglašavajući da etnička pripadnost ne može biti jedini razlog zaustavljanja osobe, ali je postavio pitanje da li su svi kriterijumi pravilno procenjeni. Ova razmena mišljenja među sudijama retko dospeva u javnost, a istup Sotomajor izazvao je pažnju pravne zajednice.

Nakon izvinjenja, iz Vrhovnog suda nije bilo dodatnih komentara o daljim odnosima među sudijama. Odluka o imigracionim hapšenjima i dalje izaziva podeljene stavove u javnosti i pravnim krugovima, dok su sudije naglasile važnost profesionalne komunikacije.

Istup Sotomajor i njeno kasnije izvinjenje ocenjuju se kao neuobičajen primer javne razmene unutar najvišeg sudskog tela u Sjedinjenim Državama, posebno kada je reč o pitanjima koja izazivaju širu društvenu debatu.

Pročitaj još

U Trendu