Američka agencija za hranu i lekove potvrdila opoziv nakon pritužbi na neobične supstance u preparatu, distribucija širom SAD
Skoro 90.000 bočica dečjeg ibuprofena povučeno je iz prometa nakon što su prijavljene strane materije u pojedinim pakovanjima, saopštila je američka Agencija za hranu i lekove (FDA). Opoziv se odnosi na Children’s Ibuprofen Oral Suspension, lek protiv bola i povišene temperature u tečnom obliku, koji je proizveden u Indiji od strane kompanije Strides Pharma za Taro Pharmaceuticals.
Prema navodima proizvođača, ovaj preparat je namenjen deci uzrasta od 2 do 11 godina i koristi se za smanjenje bola i temperature. Proizvod je dostupan u tečnom obliku sa ukusom bobičastog voća.
Kompanija Strides Pharma pokrenula je opoziv 2. marta, nakon što su primljene pritužbe da se u pojedinim bočicama nalazi „želatinasta masa i crne čestice“. FDA je u svom saopštenju navela da je proizvod distribuiran na teritoriji čitavih Sjedinjenih Američkih Država.
Agencija je ovu meru klasifikovala kao opoziv klase II, što prema definiciji FDA znači da izloženost proizvodu može dovesti do privremenih ili medicinski reverzibilnih zdravstvenih posledica. Broj opoziva koji je dodeljen ovom proizvodu je D-0390-2026.
Opoziv je pokrenut nakon zvaničnih prijava, a FDA prati situaciju i obaveštava javnost o svim relevantnim novostima u vezi sa bezbednošću lekova. Proizvođač na svom zvaničnom sajtu navodi da je opoziv preventivne prirode i da se korisnici pozivaju da provere proizvode koje imaju kod kuće.
Za sada nema zvaničnih informacija o povređenim ili ugroženim korisnicima. Svi koji poseduju ovaj proizvod upućeni su da se obrate apotekama ili nadležnim zdravstvenim ustanovama za dodatne informacije i uputstva.
