Američka agencija za hranu i lekove navela probleme u procedurama izveštavanja o nuspojavama, istraga sprovedena u sedištu kompanije

Američka agencija za hranu i lekove (FDA) uputila je zvanično upozorenje farmaceutskoj kompaniji Novo Nordisk zbog nepravilnosti u procedurama prijavljivanja mogućih nuspojava leka Ozempic, koji se koristi za lečenje dijabetesa, a često se propisuje i u terapiji gojaznosti. Pismo upozorenja je, prema navodima FDA, poslato 5. marta 2026. godine nakon što su inspektori tokom kontrole u američkom sedištu kompanije u Plainsboro, Nju Džerzi, otkrili probleme sa izveštavanjem o bezbednosti leka.

U saopštenju se navodi da su tokom inspekcije u okviru programa Bioresearch Monitoring utvrđene nepravilnosti u načinu na koji je Novo Nordisk prijavljivao potencijalne neželjene posledice primene leka. FDA je posebno istakla slučajeve tri smrtna ishoda među pacijentima koji su primali semaglutid — aktivnu supstancu u lekovima Ozempic i Wegovy — za koje nije bilo odgovarajućeg izveštavanja prema propisanim procedurama. Jedan od zabeleženih slučajeva odnosi se na samoubistvo, dok je u još jednom slučaju prijavljeno suicidalno razmišljanje pacijenta tokom upotrebe semaglutida.

FDA nije iznosila pretpostavke o uzročnoj povezanosti između navedenih nuspojava i samog leka, niti su u pismu sugerisane direktne veze između leka i smrtnih ishoda. Fokus upozorenja bio je na zahtevima za striktno i pravovremeno izveštavanje o svim potencijalnim nuspojavama koje mogu biti povezane sa upotrebom leka.

Kompanija Novo Nordisk je, reagujući na upozorenje, saopštila da je od trenutka inspekcije tokom prethodne godine intenzivno radila na rešavanju svih uočenih nedostataka u izveštavanju. U izjavi dostavljenoj nakon objavljivanja upozorenja, navodi se da je pismo FDA zatražilo dodatne informacije o preduzetim koracima i da kompanija nastavlja saradnju sa regulatornim telima kako bi obezbedila potpunu usklađenost sa propisima.

Inspekcija FDA deo je šireg programa nadzora nad bezbednošću medicinskih proizvoda, sa ciljem da se osigura pravovremeno i tačno izveštavanje o mogućim rizicima za pacijente. Prema navodima regulatornog tela, poštovanje procedura izveštavanja ključno je za procenu bezbednosti i efikasnosti lekova koji su u širokoj upotrebi. Dodatne informacije o daljim koracima i ishodu ovog postupka nisu objavljene.

Ozempic i Wegovy spadaju u lekove koji su, zbog svoje primene u terapiji dijabetesa i kontroli telesne mase, poslednjih godina u centru pažnje stručne i šire javnosti. FDA je naglasila važnost kontinuiranog praćenja i izveštavanja svih potencijalnih nuspojava kako bi se zaštitila bezbednost korisnika.

Kardiolog otkriva: do 20 grama maslinovog ulja dnevno donosi koristi, ali preterivanje može imati posledice

Maslinovo ulje se često ističe kao ključan deo uravnotežene ishrane, posebno za žene koje žele da očuvaju zdravlje srca i krvnih sudova. Najnovija istraživanja pokazuju da umeren unos maslinovog ulja može znatno smanjiti rizik od kardiovaskularnih bolesti, kao i određenih vrsta raka, ali je važno znati koja količina je preporučena.

Jedna opsežna studija koja je trajala čak 28 godina i obuhvatila oba pola, potvrdila je da je unos od najmanje 7 grama maslinovog ulja dnevno – što je oko pola supene kašike – povezan sa smanjenim rizikom od srčanih bolesti i određenih maligniteta. Posebno žene starije od 40 godina često se pitaju koja je idealna količina i kada unos prelazi u preterivanje.

Prema rečima dr Aniruda Balčandrana, iskusnog kardiologa, najbolji izbor je ekstra devičansko maslinovo ulje zbog minimalne prerade i bogatstva korisnih sastojaka. On naglašava: “Zamena zasićenih masti biljnim, nezasićenim mastima poput maslinovog ulja donosi jasne zdravstvene koristi. Preporučujemo minimalan dnevni unos od oko 7 grama, ali ne bi trebalo prelaziti 20 grama dnevno, što je otprilike jedna i po supena kašika.”

Studija o mediteranskoj ishrani pokazala je i da svaki dodatnih 10 grama maslinovog ulja (ali unutar preporučene dnevne granice) smanjuje rizik od bolesti srca za oko 10%. Ovo je naročito važno za žene sa porodičnom istorijom srčanih oboljenja ili one koje su u menopauzi.

Zašto je važno ne preterivati? Dr Balčandran objašnjava: “Iznad 20 grama dnevno nema dodatno dokazanih koristi za zdravlje srca i krvnih sudova. Višak unetih kalorija, čak i iz zdravih masti, može doprineti povećanju telesne mase i drugim zdravstvenim problemima.”

Ženama koje žele da uvedu maslinovo ulje u svakodnevnu rutinu savetuje se da ga koriste kao zamenu za druge izvore masti, recimo u salatama ili kao dodatak gotovim jelima, ali da obrate pažnju na ukupnu količinu u toku dana. Ekstra devičansko maslinovo ulje je najvrednije kada se koristi neprerađeno, bez termičke obrade.

Svaka žena bi trebalo da prilagodi unos maslinovog ulja svojim individualnim potrebama, uzimajući u obzir ukupan unos kalorija i preporuke lekara, posebno ukoliko ima neka hronična oboljenja. Za precizne savete i dijagnozu, obavezno konsultujte svog lekara.

Praktični saveti Karle Souza za balansiranje roditeljstva, posla i zdravlja kroz male navike svakog dana

Samonega je izazov za mnoge žene, posebno za one koje su mame više dece i imaju dinamične poslovne obaveze. Karla Souza, popularna glumica i majka troje dece, otkriva kako uspeva da izdvoji vreme za sebe i sačuva svoje zdravlje uprkos svakodnevnim izazovima. Kako sama kaže, balansiranje između porodičnih, poslovnih i ličnih potreba često nije lako, ali je važno odabrati sebe bar u sitnicama.

Karla naglašava: “Ponekad je najvažnije izabrati sebe, makar to bilo pet minuta tišine ili šetnja oko bloka”. Njena rutina ne uključuje komplikovane rituale, već se oslanja na jednostavne navike kao što su kratke fizičke vežbe, zdrava i izbalansirana ishrana i dovoljno sna. Po njenim rečima, važno je osluškivati potrebe svog tela i biti nežan prema sebi ako ne uspemo da ispunimo baš sve planirano u danu.

Zaposlenim mamama Karla savetuje da tokom dana pronađu male trenutke mira. To može biti nekoliko minuta ispijanja čaja u tišini, duboko disanje dok deca spavaju ili kratka meditacija. “Ne morate imati savršenu rutinu. Bitno je da pronađete ono što vama odgovara i što vam pomaže da se osećate dobro”, poručuje ona.

Stručnjaci iz oblasti zdravstvene psihologije potvrđuju da čak i najjednostavniji oblici samonege mogu značajno unaprediti mentalno i fizičko zdravlje. Dr Ivana Petrović ističe: “Redovno praktikovanje čak i najjednostavnijih aktivnosti, poput istezanja ili šetnje, može smanjiti nivo stresa kod žena i poboljšati opšte raspoloženje”.

Preporučuje se ženama, naročito onima sa puno obaveza, da ne zapostavljaju svoje potrebe. Dobar san, pravilna ishrana i redovno kretanje su ključ za dugoročno zdravlje. Ukoliko primetite hronični umor ili poteškoće sa stresom, potražite savet svog izabranog lekara. Za tačnu dijagnozu i preporuke uvek se konsultujte sa stručnjakom.