Connect with us

Svet

Privremeno vraćeno pravilo FDA o slanju leka mifepriston poštom u SAD

Vrhovni sud SAD odložio stupanje na snagu zabrane, dostupnost leka ostaje nepromenjena do daljeg

Published

on

Foto Izvor: Pexels / Sora shimazaki

Vrhovni sud SAD odložio stupanje na snagu zabrane, dostupnost leka ostaje nepromenjena do daljeg

Sudija Samuel Alito iz Vrhovnog suda Sjedinjenih Američkih Država privremeno je suspendovao odluku apelacionog suda kojom se ograničava pravilo Agencije za hranu i lekove (FDA) o izdavanju i slanju leka mifepriston putem pošte. Ovakva odluka doneta je na zahtev kompanija koje proizvode mifepriston i njegovu generičku verziju, dajući više vremena Vrhovnom sudu da razmotri njihove žalbe.

Alito je doneo administrativnu meru koja ostaje na snazi do 11. maja u 17 časova po lokalnom vremenu, čime je omogućeno da se mifepriston i dalje može propisivati putem interneta i distribuirati poštom dok traje sudski postupak. Kompanije Danco Laboratories i GenBioPro su zatražile od suda da razmotri zakonitost prethodnih odluka koje su dovele do ograničenja distribucije leka, kao i da se odloži primena novih ograničenja dok se vodi pravni postupak.

Dodatno, sudija Alito je dao rok do četvrtka zvaničnicima države Luizijana da odgovore na hitne žalbe proizvođača leka. Ovakav razvoj događaja dovodi pitanje dostupnosti mifepristona pred najvišu sudsku instancu SAD po drugi put u poslednje dve godine. Pitanje upotrebe mifepristona i regulacije njegove distribucije postalo je predmet pravnog spora nakon što su pojedine grupe zatražile ograničenja, tvrdeći da FDA nije dovoljno razmotrila bezbednost i efikasnost leka prilikom odobravanja 2000. i naknadnog ublažavanja pravila.

Prethodno, 2024. godine, Vrhovni sud SAD je jednoglasno odbacio pokušaj grupe lekara i medicinskih udruženja da ospore pristup mifepristonu, ocenivši da tužioci nisu imali pravni osnov za pokretanje postupka protiv FDA. Taj slučaj se odnosio na odluke FDA od 2016. godine, koje su omogućile lakši pristup leku, uključujući mogućnost izdavanja recepta na daljinu i slanje leka poštom.

Odluka sudije Alita znači da će pravilo FDA o izdavanju i distribuciji mifepristona poštom ostati na snazi dok Vrhovni sud ne donese konačnu odluku. Proces razmatranja žalbi i izjašnjavanje strana očekuje se u narednim danima, a dostupnost leka će do tada ostati nepromenjena.

Pročitaj još
Click to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Svet

Vođa narko-bande ubijen ispred aerodroma u Gvajakilu, uhapšena dvojica maloletnika

Policija vodi istragu, žrtva identifikovana kao Karlos Alberto Suastegi Viljanueva

Published

on

By

Policija vodi istragu, žrtva identifikovana kao Karlos Alberto Suastegi Viljanueva

Karlos Alberto Suastegi Viljanueva (39), za koga policija tvrdi da je predvodio frakciju jedne od najopasnijih kriminalnih grupa u Ekvadoru, ubijen je vatrenim oružjem ispred aerodroma u Gvajakilu 13.06.2024. godine, saopštili su zvanični izvori. Napad se dogodio dok je izlazio sa međunarodnog dolaznog terminala, a u vezi sa zločinom privedena su dvojica maloletnika.

Prema navodima policije, sigurnosne kamere su zabeležile kako dvojica mladih čekaju ispred dolaznog terminala noseći plišane igračke i cveće. Jedan od njih je iz plišanog medveda izvukao pištolj i ispalio hitac iz neposredne blizine u pravcu Viljanueve. Policija je brzo intervenisala i privela oba osumnjičena maloletnika.

Ministar unutrašnjih poslova Ekvadora izjavio je da je žrtva bila vođa grupe “Los Aguilas” iz oblasti El Trijunfo, istočno od Gvajakila. “Los Aguilas” je organizacija koju su vlasti označile kao terorističku i koja je, prema navodima zvaničnika, povezana sa trgovinom drogom i iznudama.

“Istraga je u toku, a privedena su dva lica za koja se sumnja da su učestvovala u ubistvu”, saopštila je policija.

Ovaj događaj desio se dan nakon što je predsednik Ekvadora proglasio vanredno stanje u 10 provincija uključujući i Guajas, gde se nalazi Gvajakil. Ubistvo je ocenio kao deo šireg talasa nasilja kriminalnih bandi koje poslednjih meseci potresaju zemlju.

Pročitaj još

Svet

Požar u osnovnoj školi u Tokiju, deset osoba nagutalo se dima

Policija sprovodi istragu, škola evakuisana nakon požara koji je izbio rano jutros

Published

on

By

Policija sprovodi istragu, škola evakuisana nakon požara koji je izbio rano jutros

Osmoro učenika i dvoje nastavnika nagutali su se dima kada je rano jutros izbio požar u učionici na četvrtom spratu osnovne škole u severnom delu Tokija, saopštili su policijski izvori. U trenutku izbijanja požara, u školi se nalazilo oko 300 učenika i osoblja.

Prema dostupnim informacijama, požar je izbio u jednoj od učionica, a zaposleni su odmah započeli evakuaciju svih prisutnih sa viših spratova zgrade. Učenici i nastavnici koji su bili u neposrednoj blizini mesta požara nagutali su se dima i pružena im je medicinska pomoć na licu mesta.

Zvaničnici su potvrdili da su vatrogasci brzo reagovali i da je požar lokalizovan bez većih materijalnih šteta. “Svi učenici i osoblje su bezbedno evakuisani, a deset osoba je zbrinuto zbog izloženosti dimu”, navedeno je u zvaničnoj izjavi policije.

Nadležne službe nastavljaju istragu o uzrocima izbijanja požara. Školska uprava sarađuje sa policijom i vatrogascima kako bi se utvrdile sve okolnosti ovog incidenta. Dalji tok nastave i povratak učenika u školu zavisiće od procene bezbednosti objekta.

Pročitaj još

Svet

Potpredsednik SAD Vens odložio put u Švajcarsku zbog pregovora sa Iranom

Administracija SAD navodi logističke izazove kao razlog odlaganja, pregovori sa Iranom još nisu potvrđeni

Published

on

By

Administracija SAD navodi logističke izazove kao razlog odlaganja, pregovori sa Iranom još nisu potvrđeni

Potpredsednik Sjedinjenih Američkih Država Džej Di Vens odložio je planirano putovanje u Švajcarsku, gde su trebali da se održe razgovori sa Iranom, saopštila je američka administracija. Odluka je doneta zbog logističkih izazova, a prema zvaničnim navodima, pregovori još nisu konačno potvrđeni, dok se iranski zvaničnici suočavaju sa mogućim poteškoćama oko putnih aranžmana.

“Američka delegacija je bila spremna da ode čim se ukaže prva prilika. Ali logistika ovih pregovora nikada nije bila jednostavna ili predvidljiva”, navedeno je u saopštenju administracije SAD. Očekuje se skori početak tehničkih razgovora između delegacija.

Iranski vrhovni vođa Modžtaba Hamnei ovlastio je iranske pregovarače da vode direktne razgovore sa SAD, uz napomenu da to ne znači prihvatanje stavova Vašingtona. Predsednik iranskog parlamenta Mohamed Bager Kalibaf izjavio je da će pregovarački tim poštovati iranske “crvene linije”, bez pominjanja eventualnih izmena u planovima za sastanak.

Američki zvaničnici smatraju da bi neizvesnost oko održavanja razgovora mogla biti povezana sa tenzijama u Libanu, gde su tokom dana izraelske snage izvele napad na jugu zemlje, što je dovelo do pogibije četiri osobe i novih sukoba između izraelske vojske i Hezbolaha.

Predsednik SAD Donald Tramp izjavio je da su Sjedinjene Američke Države posvećene miru i pozvao sve strane da omoguće nesmetano održavanje pregovora. “Očekujemo potpuni prekid vatre na svim frontovima, uključujući Liban, Hezbolah i Izrael”, naveo je Tramp.

Predsednik libanskog parlamenta Nabih Beri saopštio je da Liban i Hezbolah ostaju posvećeni prekidu vatre, pod uslovom da ga Izrael u potpunosti poštuje. Izraelski ambasador u Vašingtonu Jehiel Lajter izjavio je da Izrael ostaje privržen sporazumu o prekidu vatre sa Libanom, ali zadržava pravo da odgovori na napade i ukloni pretnje po svoju bezbednost.

Pročitaj još

U Trendu