Connect with us

Svet

Privremeno vraćeno pravilo FDA o slanju leka mifepriston poštom u SAD

Vrhovni sud SAD odložio stupanje na snagu zabrane, dostupnost leka ostaje nepromenjena do daljeg

Published

on

pexels-photo-5668473

Vrhovni sud SAD odložio stupanje na snagu zabrane, dostupnost leka ostaje nepromenjena do daljeg

Sudija Samuel Alito iz Vrhovnog suda Sjedinjenih Američkih Država privremeno je suspendovao odluku apelacionog suda kojom se ograničava pravilo Agencije za hranu i lekove (FDA) o izdavanju i slanju leka mifepriston putem pošte. Ovakva odluka doneta je na zahtev kompanija koje proizvode mifepriston i njegovu generičku verziju, dajući više vremena Vrhovnom sudu da razmotri njihove žalbe.

Alito je doneo administrativnu meru koja ostaje na snazi do 11. maja u 17 časova po lokalnom vremenu, čime je omogućeno da se mifepriston i dalje može propisivati putem interneta i distribuirati poštom dok traje sudski postupak. Kompanije Danco Laboratories i GenBioPro su zatražile od suda da razmotri zakonitost prethodnih odluka koje su dovele do ograničenja distribucije leka, kao i da se odloži primena novih ograničenja dok se vodi pravni postupak.

Dodatno, sudija Alito je dao rok do četvrtka zvaničnicima države Luizijana da odgovore na hitne žalbe proizvođača leka. Ovakav razvoj događaja dovodi pitanje dostupnosti mifepristona pred najvišu sudsku instancu SAD po drugi put u poslednje dve godine. Pitanje upotrebe mifepristona i regulacije njegove distribucije postalo je predmet pravnog spora nakon što su pojedine grupe zatražile ograničenja, tvrdeći da FDA nije dovoljno razmotrila bezbednost i efikasnost leka prilikom odobravanja 2000. i naknadnog ublažavanja pravila.

Prethodno, 2024. godine, Vrhovni sud SAD je jednoglasno odbacio pokušaj grupe lekara i medicinskih udruženja da ospore pristup mifepristonu, ocenivši da tužioci nisu imali pravni osnov za pokretanje postupka protiv FDA. Taj slučaj se odnosio na odluke FDA od 2016. godine, koje su omogućile lakši pristup leku, uključujući mogućnost izdavanja recepta na daljinu i slanje leka poštom.

Odluka sudije Alita znači da će pravilo FDA o izdavanju i distribuciji mifepristona poštom ostati na snazi dok Vrhovni sud ne donese konačnu odluku. Proces razmatranja žalbi i izjašnjavanje strana očekuje se u narednim danima, a dostupnost leka će do tada ostati nepromenjena.

Pročitaj još
Click to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Svet

GameStop predložio preuzimanje eBay-a za 55,5 milijardi dolara, moguća neprijateljska ponuda

GameStop potvrdio nameru za akviziciju, eBay saopštio da će razmotriti ponudu, berzanske promene zabeležene

Published

on

By

GameStop potvrdio nameru za akviziciju, eBay saopštio da će razmotriti ponudu, berzanske promene zabeležene

Kompanija GameStop objavila je da je ponudila 55,5 milijardi dolara za preuzimanje eBay-a, čime bi prodavac video igara stekao kontrolu nad jednom od najpoznatijih online platformi za trgovinu raznovrsnom robom. Predlog je saopšten u nedelju, a GameStop je naveo da je spreman da plati 125 dolara po akciji, kombinacijom gotovine i akcija. GameStop, sa sedištem u Grapevine-u, Teksas, već poseduje 5% udela u eBay-u.

Direktor GameStop-a, Ryan Cohen, naveo je u pismu upućenom predsedniku upravnog odbora eBay-a da kompanija ima obezbeđenu finansijsku podršku TD Securities-a u iznosu od 20 milijardi dolara za potrebe finansiranja akvizicije. U pismu je istaknuto i da je ponuda osmišljena kako bi se eBay pretvorio u konkurenta vodećim globalnim platformama za online trgovinu.

Sa druge strane, eBay je u ponedeljak izdao zvanično saopštenje u kojem se navodi da će uprava kompanije pažljivo razmotriti ponudu, kako bi donela odluku za koju smatra da je u najboljem interesu kompanije i akcionara. U saopštenju nije precizirano kada će odluka biti doneta, niti su izneti dodatni komentari o mogućem ishodu pregovora.

Prema izveštajima međunarodnih medija, GameStop je spreman da pokrene neprijateljsku ponudu ukoliko eBay odbije aktuelni predlog. Generalni direktor GameStop-a je u izjavama naveo da eBay ima potencijal da postane značajan konkurent drugim velikim platformama za e-trgovinu, ocenjujući da bi vrednost kompanije u budućnosti mogla značajno porasti.

Kada je reč o tržišnoj vrednosti, GameStop trenutno ima kapitalizaciju od oko 12 milijardi dolara, dok je vrednost eBay-a procenjena na približno 49 milijardi dolara. Nakon objave predloga, zabeležene su promene na berzi: akcije GameStop-a su pale za 2% i iznose 26 dolara, dok su akcije eBay-a porasle za 5% i dostigle cenu od 109,72 dolara.

Ovaj predlog dolazi u trenutku kada se industrija online trgovine suočava sa promenama u potrošačkim navikama i pojačanom konkurencijom. Ishod ponude i eventualni efekti na tržište tek treba da budu poznati, dok iz obe kompanije za sada stižu samo zvanična saopštenja bez daljih detalja.

Pročitaj još

Svet

Zaplena rekordne količine kokaina sa broda u Atlantskom okeanu kod Kanarskih ostrva

Španska Civilna garda presrela brod u međunarodnim vodama, istraga pod sudskim nadzorom, saopštila policijska unija

Published

on

By

Španska Civilna garda presrela brod u međunarodnim vodama, istraga pod sudskim nadzorom, saopštila policijska unija

Španska Civilna garda presrela je brod u međunarodnim vodama kod Kanarskih ostrva, zaplenivši količinu kokaina za koju se veruje da predstavlja nacionalni rekord, saopštila je policijska unija. Operacija je sprovedena u petak, a prema navodima izvora iz glavne policijske unije AUGC, u akciji je uhapšeno oko 20 osoba.

Izvori iz policijske unije navode da je u brodskom skladištu pronađeno između 35 i 40 tona kokaina, koje su zaplenjene, što je opisano kao istorijska zaplena. Brod je prethodno isplovio iz Fritauna, prestonice Sijera Leonea, sa navedenom destinacijom u Bengaziju, Libija. Međutim, prema obrascu ranijih operacija ovog tipa, pretpostavlja se da je droga bila namenjena prepakivanju i prebacivanju na manje brodove radi distribucije po Evropi, budući da bi iskrcavanje ovako velike količine u jednoj luci izazvalo sumnju, navode izvori iz AUGC.

Nakon presretanja, brod je prevezen u Kanarska ostrva, gde je u toku detaljan pregled. Izvori iz policije ističu da je operacija najverovatnije rezultat međunarodne saradnje i koordinacije, s obzirom na obim zaplenjene količine i složenost logistike koja bi bila potrebna za distribuciju.

Ministar unutrašnjih poslova Španije, Fernando Grande-Marlaska, izjavio je novinarima u Madridu da je reč o jednoj od najvećih zaplena, ne samo na nacionalnom nivou, već i u međunarodnim okvirima. Više detalja, međutim, nije izneo, pozivajući se na istragu koja se vodi pod sudskim nadzorom.

Izvori iz policijske unije dodaju da je na slučaj uvedena sudska tajnost, zbog čega nisu dostupne sve informacije o toku i rezultatima istrage. Civilna garda nije zvanično potvrdila pojedinosti operacije.

Španija je, prema izveštajima međunarodnih medija, jedan od glavnih ulaznih punktova za narkotike u Evropi, zbog geografskog položaja i tradicionalnih veza sa Latinskom Amerikom. U januaru je zabeležena i ranija najveća zaplena kokaina na moru kada je sa broda oduzeto skoro 10 tona ove droge, dok je u oktobru prošle godine zaplenjeno 6,5 tona kokaina posle dojave američkih službi.

Prema navodima izvora, najnovija operacija pokazuje nastavak saradnje između španskih i međunarodnih policijskih službi u borbi protiv krijumčarenja narkotika. Istraga u vezi sa zaplenjenim brodom, posadom i poreklom droge je u toku, a očekuju se dalji rezultati nakon završetka svih policijskih i sudskih procedura.

Pročitaj još

Svet

Samit Evropske političke zajednice u Jerevanu okuplja lidere 40 država

Lideri evropskih i zapadnih zemalja razgovaraju o bezbednosti i energetskoj stabilnosti, uz poruke o suverenitetu Jermenije

Published

on

By

Lideri evropskih i zapadnih zemalja razgovaraju o bezbednosti i energetskoj stabilnosti, uz poruke o suverenitetu Jermenije

U Jerevanu je danas otvoren samit Evropske političke zajednice, na kojem učestvuju predstavnici 40 država, sa ciljem jačanja saradnje i bezbednosti u regionu Kavkaza. Skup se održava u trenutku povećanih tenzija između Jermenije i Rusije, a prema dostupnim informacijama, poseban značaj daje prisustvo najviših evropskih i zapadnih zvaničnika.

Na samitu se, osim bezbednosti i energetske stabilnosti, razgovara i o ulozi Rusije u regionu, imajući u vidu da je Jermenija decenijama bila oslonjena na ruske vojne garancije. Učešće Kanade i drugih država van evropskog kontinenta naglašava međunarodni značaj događaja i podršku suverenitetu Jermenije.

“Ovo nije samo sastanak o saradnji; ovo je dokaz da se svet kreće napred i da Rusija više nije nezaobilazan faktor čak ni u svom neposrednom komšiluku”, izjavio je jedan od diplomata na marginama samita, prema zvaničnim izvorima.

Samit u Jerevanu se tumači kao signal promene geopolitičkog balansa u regionu, a Evropska politička zajednica se pozicionira kao platforma za stabilnost i alternativu postojećim savezima. Prema izjavama učesnika, poruka skupa je jasno usmerena ka podršci Jermeniji u izboru političke budućnosti.

Zaključci samita naglašavaju da je Jermenija izabrala put ka saradnji sa evropskim partnerima, dok je ruski uticaj u regionu ocijenjen kao sve slabiji.

Pročitaj još

U Trendu