Connect with us

Svet

Lek za mršavljenje bez odobrenja i dalje se propisuje u SAD

Lekari u više američkih saveznih država propisuju retatrutid uprkos tome što nije odobren od strane FDA, pokazuju poslednja istraživanja

Objavljeno pre

,

Foto Izvor: Pexels / Www.kaboompics.com

Lekari u više američkih saveznih država propisuju retatrutid uprkos tome što nije odobren od strane FDA, pokazuju poslednja istraživanja

Lekari i medicinske ustanove u Sjedinjenim Američkim Državama propisuju eksperimentalni lek za mršavljenje, poznat kao retatrutid, iako taj preparat još nije odobren od strane Agencije za hranu i lekove (FDA). Ova praksa zabeležena je u više saveznih država, navodi se u rezultatima najnovijih istraživanja.

Retatrutid je deo novog talasa lekova koji pripadaju klasi GLP-1 agonista, a trenutno je dozvoljen samo za korišćenje u kliničkim ispitivanjima. Prema navodima izveštaja, FDA do sada nije donela odluku o bezbednosti i efikasnosti ovog leka, što je standardni uslov za legalno izdavanje na recept i komercijalizaciju u Sjedinjenim Državama.

Ipak, retatrutid se može pronaći u slobodnoj prodaji na internetu, što predstavlja neuobičajenu pojavu za farmaceutski sektor. Pored neslužbenih izvora na internetu, više desetina klinika, koje vode licencirani lekari i medicinske sestre, oglašava i nudi ovaj lek svojim pacijentima. Ove ustanove promovišu terapiju, iako je ona trenutno zabranjena za komercijalnu upotrebu prema važećim federalnim propisima.

Primeri oglašavanja uključuju ustanove koje na svojim veb sajtovima i društvenim mrežama promovišu retatrutid kao dostupno rešenje za mršavljenje, uz razne komercijalne popuste i marketinške poruke. Neki lekari ističu potencijalne koristi leka, ali navode i činjenicu da odobrenje FDA još nije dobijeno.

Prema izveštaju, ovakva praksa odstupa od uobičajenih medicinskih standarda u SAD, gde se lekovi propisuju tek nakon zvaničnih regulatornih odobrenja. Nepostojanje odobrenja znači da nije završena zvanična procena rizika i koristi leka na osnovu kliničkih podataka, što je obavezan postupak pre zvaničnog puštanja leka na tržište.

Retatrutid je postao popularan na društvenim mrežama i u internet zajednicama koje se bave temama mršavljenja i zdravlja, što je dodatno uticalo na potražnju i ponudu ovog preparata uprkos regulatornim ograničenjima.

Stručnjaci navode da je ova situacija bez presedana u savremenoj medicinskoj praksi u SAD, jer se retko dešava da eksperimentalni lek bude u širokoj upotrebi pre završetka kliničkih ispitivanja i zvanične procene regulatornih tela. Regulatorni organi nisu do sada komentarisali pojedinačne slučajeve, ali upozoravaju na važnost poštovanja propisa i standardnih procedura.

Za sada nema zvaničnih informacija o posledicama ili merama koje bi mogle biti preduzete protiv ustanova i lekara koji propisuju retatrutid bez odobrenja. Prema važećim federalnim zakonima, prodaja i distribucija lekova bez dozvole FDA nije dozvoljena.

Pročitaj još
Komentari

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Svet

Direktor FBI objasnio nove standarde zapošljavanja vezane za prostituciju i bestijalnost

Promene u standardima zapošljavanja u FBI-u imaju za cilj pomoć žrtvama seksualnog nasilja.

Objavljeno pre

,

Objavio:

Direktor FBI objasnio nove standarde zapošljavanja vezane za prostituciju i bestijalnost – FBI nove norme zapošljavanja

Promene u standardima zapošljavanja u FBI-u imaju za cilj pomoć žrtvama seksualnog nasilja.

FBI direktor Kaš Patel branio je odluku agencije da ublaži standarde zapošljavanja nakon što su ga zakonodavci kritikovali zbog toga što angažovanje u aktima bestijalnosti više nije automatski razlog za diskvalifikaciju. Tokom saslušanja pred Senatskim pravosudnim odborom, Patel je istakao da su promene uvedene kako bi se osiguralo da žrtve seksualnog nasilja ili trgovine ljudima koje uključuju životinje ne budu isključene iz mogućnosti zaposlenja u FBI-u.

Detalji saslušanja

“Nismo želeli da kažnjavamo žrtve bestijalnosti, one koje su bile trgovane,” rekao je Patel tokom saslušanja, odgovarajući na pitanja demokratskog senatora Dika Durbina. Dodao je da kandidati i dalje moraju proći kroz iste rigorozne standarde i proces prijave kao i pre.

Ovo saslušanje je prvi put da je Patel javno govorio o novim standardima zapošljavanja koji se tiču prostitucije, krađe na radnom mestu i bestijalnosti, nakon što je CBS News prvi put izvestio o ovim promenama u avgustu. Prethodno, svako ko se angažovao u takvim postupcima bio je automatski isključen iz rada u biro.

Pročitaj još

Svet

Odbor Kennedy Centra glasa za hitno zatvaranje ustanove radi renoviranja

Sudija blokirao dodavanje Trumpovog imena na zgradu, unatoč odluci odbora

Objavljeno pre

,

Objavio:

Odbor Kennedy Centra glasa za hitno zatvaranje ustanove radi renoviranja – renovacija Kennedy Centra

Sudija blokirao dodavanje Trumpovog imena na zgradu, unatoč odluci odbora

Odbor Kennedy Centra, pod uticajem bivšeg predsednika Trumpa, izglasao je neposredno zatvaranje ove kulturne ustanove radi hitnih renovacija, saopštio je izvor upoznat sa situacijom. Ova odluka dolazi nakon upozorenja o finansijskoj i fizičkoj propasti centra ukoliko se ne preduzmu mere.

Pravna prepreka za Trumpove planove

Federalni sudija Christopher Cooper ponovo je intervenisao blokirajući odbor da dodaje Trumpovo ime na zgradu. Sudija Cooper je naglasio da se bez odobrenja Kongresa ne mogu postavljati memorijali posvećeni bivšem predsedniku ili bilo kojoj drugoj osobi.

U avgustu je odbor pokušao da doda natpis ‘Renovirano i restaurirano od strane predsednika Donalda J. Trumpa’ ispod imena Kennedy Centra, što je sudija takođe blokirao.

Pokušaji preimenovanja ustanove

Prošlog decembra, odbor je glasao za preimenovanje centra u ‘Donald J. Trump i John F. Kennedy Memorial Center for the Performing Arts’, dodajući Trumpovo ime na fasadu. Međutim, sudija Cooper je u maju presudio da je dodavanje imena bilo nelegalno i naredio njegovo uklanjanje.

Pročitaj još

Svet

Berni Sanders upozorava na opasnosti veće od nuklearnog oružja

Sanders predlaže zakon protiv razvoja superinteligencije i upoređuje AI sa nuklearnim oružjem

Objavljeno pre

,

Objavio:

Berni Sanders upozorava na opasnosti veće od nuklearnog oružja – opasnosti veštačke inteligencije

Sanders predlaže zakon protiv razvoja superinteligencije i upoređuje AI sa nuklearnim oružjem

U nedavnom intervjuu, američki senator Berni Sanders izjavio je da potencijalna opasnost koju predstavlja veštačka inteligencija može biti ‘verovatno veća’ od one koju nose nuklearna oružja. Ove komentare dao je uoči svog govora na konferenciji Pro-Human Assembly o AI.

Zakonska regulativa kao odgovor na AI

Sanders je najavio da će sledeće nedelje predstaviti zakon koji bi trajno zabranio superinteligenciju, definisanu kao AI koji je pametniji od ljudi i koji može izmaći kontroli. Zakon bi takođe privremeno zaustavio razvoj napredne AI tehnologije. Za one koji prekrše zakon, Sanders predlaže kaznu zatvora do 20 godina.

‘Kada se bavite tehnologijom koja može ugroziti budućnost čovečanstva, i kada imate zakone koji kažu, ‘Znate šta, ne možete kršiti zakon.’ Ako prekršite zakon koji ugrožava budućnost čovečanstva, ne mislim da je pogrešno reći da bi trebalo da postoje stroge kazne’, rekao je Sanders.

Paralela između AI i nuklearnog oružja

Na pitanje da li izjednačava AI sa nuklearnim oružjem, Sanders je odgovorio da je ‘potencijalna opasnost od AI verovatno veća’. Takođe je istakao da bi razvoj AI koji može ugroziti čovečanstvo trebao biti kažnjiv na sličan način kao i razvoj nuklearnog oružja koje može ugroziti čovečanstvo.

Pročitaj još

U Trendu