Američka agencija za lekove potvrdila upotrebu daraxonrasiba kroz poseban program, pacijenti sa uznapredovalim rakom pankreasa dobijaju novu opciju

Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) saopštila je da će određenim pacijentima sa rakom pankreasa biti omogućen pristup eksperimentalnom leku daraxonrasib, i pre njegove zvanične registracije. Ova odluka odnosi se na pacijente sa uznapredovalim oblikom bolesti za koje više ne postoje druge terapijske opcije, navodi se u saopštenju regulatornog tela.

Daraxonrasib je lek u obliku tablete koji se uzima tri puta dnevno. Prema podacima proizvođača, laboratorije Revolution Medicine, u kliničkom ispitivanju pacijenti sa metastatskim rakom pankreasa koji su koristili ovaj lek beležili su prosečno preživljavanje od 13 meseci, dok je kod pacijenata koji su primali hemoterapiju to bilo oko šest meseci.

Bivši senator Ben Sasse, koji se leči od raka pankreasa, izjavio je u intervjuu da mu je daraxonrasib omogućio duži život sa manje bolova. On je naveo da je za četiri meseca upotrebe leka zabeleženo značajno smanjenje zapremine tumora. “Imam mnogo manje bolova nego pre četiri meseca kad mi je dijagnostikovana bolest, a došlo je do velikog smanjenja tumorske mase”, naveo je Sasse.

FDA je odobrila korišćenje daraxonrasiba kroz tzv. program proširenog pristupa, poznat i kao “compassionate use”. Ova opcija omogućava pacijentima sa ozbiljnim ili terminalnim oboljenjima da dobiju terapije koje su još u fazi ispitivanja, ali nisu javno dostupne na tržištu. Prema navodima FDA, lek će moći da koriste pacijenti sa prethodno lečenim metastatskim adenokarcinomom pankreasa, kod kojih ne postoje druge dostupne terapijske mogućnosti.

Proizvođač Revolution Medicine podneo je zahtev za proširenje pristupa daraxonrasibu 28. aprila, a FDA je odobrila protokol nakon toga. Program proširenog pristupa predstavlja način da pacijenti dobiju lekove koji su još u fazi ispitivanja, u situacijama kada ne postoji druga terapijska alternativa.

Rak pankreasa se smatra jednim od najtežih oblika maligniteta zbog kasnog otkrivanja i ograničenih terapijskih mogućnosti. FDA navodi da će nastaviti da prati rezultate primene daraxonrasiba u okviru ovog programa i da će odluku o eventualnoj registraciji leka doneti na osnovu dodatnih podataka iz ispitivanja.

Američki predsednik saopštio liderima Kongresa da su sukobi sa Iranom okončani, navodeći da nije bilo razmene vatre od 7. aprila 2026. godine

Predsednik Sjedinjenih Američkih Država obavestio je 1. maja 2026. godine lidere Kongresa da su, prema njegovim rečima, neprijateljstva između američkih snaga i Irana okončana. Saopštenje je upućeno u okviru zakonske obaveze obaveštavanja Kongresa o upotrebi vojne sile, a dolazi na dan kada ističe ključni rok od 60 dana od početka sukoba.

U pismima upućenim predsedniku Predstavničkog doma i predsedavajućem Senata, predsednik SAD je naveo da „nije bilo razmene vatre između Oružanih snaga Sjedinjenih Država i Irana od 7. aprila 2026. godine“, uz napomenu da su „neprijateljstva započeta 28. februara 2026. godine završena”.

Ova informacija dolazi u trenutku kada Kongres ponovo razmatra svoju ustavnu ulogu u odobravanju upotrebe oružane sile. Prema Ustavu SAD, ovlašćenje za objavu rata pripada Kongresu, dok je izvršna vlast dužna da izveštava o vojnim akcijama prema Zakonu o ratnim ovlašćenjima.

Prethodni period napetosti između SAD i Irana započeo je krajem februara 2026. godine, a vojna razmena bila je aktuelna tokom nekoliko nedelja. U pismu Kongresu, američki predsednik navodi da od početka aprila 2026. godine nije bilo novih vojnih incidenata između dve strane. Detalji o prirodi okončanja sukoba nisu dalje precizirani u zvaničnom saopštenju.

Ova izjava američkog predsednika deo je zakonske procedure kojom izvršna vlast obaveštava Kongres o trajanju i obimu vojnih operacija. Zakonom je predviđeno da Kongres mora biti informisan o svakom produženju ili okončanju vojne akcije nakon isteka 60 dana od početka operacije bez eksplicitnog odobrenja zakonodavnog tela.

Sukobi između SAD i Irana poslednjih godina povremeno su eskalirali, dovodeći do kratkoročnih vojnih razmena na Bliskom istoku. Međunarodni posmatrači navode da stabilizacija situacije zavisi od daljih političkih odluka obe strane, kao i šireg regionalnog konteksta.

Prema dostupnim informacijama, nije bilo novih izveštaja o oružanim incidentima ili žrtvama od početka aprila 2026. godine. Zvaničnici u Vašingtonu i Teheranu nisu davali dodatne komentare neposredno nakon objave predsednika SAD.

Ostaje da se vidi da li će Kongres preduzeti dodatne korake u vezi sa ovlašćenjima za upotrebu sile ili zahtevati dodatna objašnjenja o okončanju neprijateljstava.

Američki predsednik planira sastanak sa predsednikom Si Đinpingom 14. i 15. maja, potvrđeno u zvaničnoj izjavi

Američki predsednik Donald Tramp izjavio je danas u Vašingtonu da veruje da će njegova predstojeća poseta Kini biti odlična, najavljujući susret sa kineskim predsednikom Si Đinpingom. Trampova poseta planirana je za 14. i 15. maj i predstavlja njegovo prvo putovanje u Kinu otkako se u januaru 2025. godine vratio na funkciju predsednika SAD, kako je saopšteno.

U obraćanju novinarima, Tramp je naglasio i mogućnost prisustva samitu G7 koji će biti održan sredinom juna u Francuskoj. “Verujem da će predstojeća poseta Kini biti odlična i radujem se sastanku sa predsednikom Si Đinpingom,” izjavio je Tramp u zvaničnom saopštenju.

Sastanak sa kineskim predsednikom očekuje se u okviru napora za unapređenje bilateralnih odnosa između dve zemlje, a tokom posete biće razmotrena aktuelna pitanja od zajedničkog interesa. Tramp je prethodno ocenio svoje ranije susrete sa predsednikom Kine kao veoma uspešne.

Zvaničnici Bele kuće nisu naveli detalje dnevnog reda, navodeći da će informacije biti saopštene uoči same posete.