Connect with us

Svet

FDA izdao upozorenje zbog izjava o leku Anktiva za lečenje raka

Američka agencija za hranu i lekove navodi da su promotivne tvrdnje o Anktivi potencijalno obmanjujuće, kompanija saopštila da radi na usklađivanju sa regulativom

Objavljeno pre

,

Foto Izvor: Pexels / Pietro jeng

Američka agencija za hranu i lekove navodi da su promotivne tvrdnje o Anktivi potencijalno obmanjujuće, kompanija saopštila da radi na usklađivanju sa regulativom

Američka agencija za hranu i lekove (FDA) izdala je upozorenje kompaniji ImmunityBio zbog izjava o leku Anktiva, navodeći da promotivni materijali i javni nastupi sadrže obmanjujuće tvrdnje. U saopštenju objavljenom 25. marta 2026. godine, FDA navodi da su izvesne izjave, uključujući i one iz televizijske reklame i podkasta, stvorile utisak da je Anktiva namenjena za lečenje, prevenciju ili izlečenje različitih tipova raka, iako je odobrena isključivo za upotrebu kod pacijenata sa određenim oblikom karcinoma bešike.

FDA je posebno ukazala na izjave izvršnog predsednika i glavnog medicinskog direktora kompanije, koje su iznete tokom gostovanja u januarskoj epizodi podkasta i u televizijskoj kampanji, gde se navodi da lek ima šire mogućnosti primene nego što je odobreno. Regulatori su naveli da ovakve tvrdnje nisu u skladu sa važećim propisima i da mogu dovesti u zabludu javnost, jer lek nije prošao potrebne kliničke provere za druge oblike raka.

U saopštenju FDA navodi se i da promotivni materijali nisu sadržali informacije o rizicima i mogućim neželjenim efektima leka, među kojima su infekcija urinarnog trakta, bol, groznica i povišena telesna temperatura. Prema pravilima FDA, sve promotivne kampanje moraju ravnopravno prikazati koristi i rizike leka.

Nakon objave upozorenja, vrednost akcija kompanije ImmunityBio pala je za više od 21% i trgovanje je završeno na 7,42 dolara po akciji. Kompanija je prethodno dobila odobrenje FDA za primenu leka Anktiva kod pacijenata sa teško izlečivim oblikom raka bešike još 2024. godine, dok su trenutno u toku pokušaji da se proširi odobrenje za primenu kod drugih oblika raka, uključujući pluća i pankreas.

FDA je podsetila da promocija leka za neodobrene namene nije dozvoljena i da kompanije moraju striktno poštovati propise o oglašavanju medicinskih proizvoda. ImmunityBio još nije izdao javno saopštenje povodom ove odluke, dok u saopštenju FDA stoji da kompanija ima ograničen rok za odgovor i eventualnu korekciju promotivnih aktivnosti.

Ovo upozorenje dolazi u trenutku kada se u javnosti vodi rasprava o pravilima promovisanja novih lekova i odgovornosti proizvođača prema pacijentima i regulatornim telima. Nezavisni stručnjaci ističu važnost transparentnosti i poštovanja pravila kako bi se izbegla pogrešna tumačenja o efikasnosti i bezbednosti novih terapija. Dalji razvoj situacije zavisiće od reakcije kompanije i eventualnih promena u promotivnim materijalima.

Pročitaj još
Komentari

Leave a Reply

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena. Neophodna polja su označena *

Svet

Saveti za sigurnost pametnih domova: Zaštita na internetu i uživo

Kako efikasno zaštititi svoj pametni dom od sajber napada i neovlašćenih pristupa

Objavljeno pre

,

Objavio:

Saveti za sigurnost pametnih domova: Zaštita na internetu i uživo

Kako efikasno zaštititi svoj pametni dom od sajber napada i neovlašćenih pristupa

Uvod u sigurnost pametnih domova

Pametni domovi postaju sve popularniji, a sa njima raste i potreba za adekvatnom zaštitom. Prema istraživanju kompanije Mordor Intelligence, tržište pametnih domova u SAD-u dostići će vrednost od skoro 50 milijardi dolara do 2026. godine. Pametne sijalice, asistenti i termostati mogu olakšati svakodnevni život i smanjiti račune za energiju, iako su njihovi početni troškovi znatno veći u poređenju sa standardnim uređajima.

Instalacija i održavanje sistema za sigurnost pametnih domova takođe može doneti uštede, smanjujući premije osiguranja za domaćinstva do 13%, navodi NerdWallet.

Kreiranje jakih lozinki

Jedan od ključnih koraka u zaštiti pametnog doma je kreiranje jakih lozinki. Jason Hiner, glavni urednik ZDNet-a, ističe važnost promene fabrički postavljenih lozinki na uređajima. „Često su to jednostavne kombinacije poput ‘admin’ i ‘password123’, što olakšava potencijalnim hakerima pristup“, kaže Hiner. Preporučuje se korišćenje lozinki dužine 12-16 karaktera koje kombinuju fraze ili značajne datume na neobičan način.

Održavanje bezbednosti Wi-Fi mreže

Osim jakih lozinki, važno je i održavanje sigurnosti kućne Wi-Fi mreže. Ne dozvoljavajte gostima pristup glavnom Wi-Fi računu vašeg doma. Većina Wi-Fi rutera omogućava kreiranje posebnog gostinjskog računa sa zasebnim korisničkim imenom i lozinkom, što može pomoći u očuvanju bezbednosti vaše mreže.

Pročitaj još

Svet

Federalna rezerva zadržala kamatne stope nepromenjene usled znakova opadanja inflacije

Peti put ove godine centralna banka odlučila je da ne menja osnovnu kamatnu stopu, uprkos povećanim troškovima energije.

Objavljeno pre

,

Objavio:

Federalna rezerva zadržala kamatne stope nepromenjene usled znakova opadanja inflacije – kamatne stope Federalne rezerve

Peti put ove godine centralna banka odlučila je da ne menja osnovnu kamatnu stopu, uprkos povećanim troškovima energije.

Federalna rezerva SAD saopštila je u sredu da neće menjati svoju osnovnu kamatnu stopu, signalizirajući da očekuje smirivanje inflacije uprkos većim troškovima energije zbog rata u Iranu. Ovo je peti put zaredom ove godine da centralna banka drži stope nepromenjene. Poslednji put kada su zvaničnici Feda glasali za promenu kamatnih stopa bilo je u decembru 2025. godine, kada je ključna stopa smanjena za 0,25 procentnih poena.

Očekivanja i dalje na oprezu

Unatoč trenutnom zadržavanju stopa, mogućnost povećanja kamatnih stopa kasnije ove godine nije isključena. Inflacija, koja i dalje premašuje ciljanih 2% godišnje od strane centralne banke, mogla bi ponovo početi rasti ako se tenzije na Bliskom istoku nastave, što bi moglo dovesti do daljeg povećanja cena energije.

Po rečima Marka Zandija, glavnog ekonomiste u Moody’s Analytics, ‘Kada imate šok u snabdevanju kao što je rat u Iranu, udžbenik kaže da ne podižete stope osim ako se inflacijska očekivanja ne povećavaju jer će inflacija nestati čim šok prestane.’

Predsednik Feda Kevin Warsh održao je konferenciju za novinare u 14:30 po istočnom vremenu kako bi diskutovao o odluci.

Pročitaj još

Svet

FIFA podnela optužbe protiv argentinskih igrača zbog incidenta na Svetskom prvenstvu

Optužbe uključuju napad i političke demonstracije tokom finala Svetskog prvenstva.

Objavljeno pre

,

Objavio:

Nikolas Otamendi završio reprezentativnu karijeru posle Svetskog prvenstva

Optužbe uključuju napad i političke demonstracije tokom finala Svetskog prvenstva.

FIFA je podnela disciplinske optužbe protiv dvojice argentinskih igrača zbog udaranja španskih protivnika neposredno nakon finalne utakmice Svetskog prvenstva, kao i protiv Argentinskog fudbalskog saveza zbog prikazivanja političkog transparenta nakon pobede nad Engleskom u polufinalu. Incidenti su se dogodili 19. jula, a optužbe obuhvataju i diskriminatorno ponašanje navijača te bacanje predmeta na nekoliko utakmica.

Detalji optužbi

Leandro Paredes, argentinski vezista, suočava se sa tri optužbe za napad tokom post-utakmičkih sukoba, dok branič Nahuel Molina ima dve, a trener Roberto Ayala jednu optužnicu. FIFA je takođe optužila Molinu i Thiaga Almadu za nesportsko ponašanje, istu optužbu koja je upućena i španskom igraču Gaviju.

Argentinski igrači su nosili transparent sa natpisom ‘Las Malvinas son Argentinas’ (‘Malvini su Argentinski’) nakon što su pobedili Englesku sa 2-1 u polufinalima. Ovaj potez izazvao je reakciju britanske vlade koja je zatražila od FIFA-e da istraži korišćenje sportskog događaja za političke demonstracije.

Pozadina sukoba

Malvini, poznati u Velikoj Britaniji kao Falklandski otoci, bili su predmet invazije od strane argentinske vojne hunte 1982. godine, što je dovelo do desetonedeljnog rata koji je Britanija dobila. Ovi događaji ostavili su dubok trag u odnosima između dve zemlje.

Pročitaj još

U Trendu