Američka agencija za hranu i lekove navodi da su promotivne tvrdnje o Anktivi potencijalno obmanjujuće, kompanija saopštila da radi na usklađivanju sa regulativom

Američka agencija za hranu i lekove (FDA) izdala je upozorenje kompaniji ImmunityBio zbog izjava o leku Anktiva, navodeći da promotivni materijali i javni nastupi sadrže obmanjujuće tvrdnje. U saopštenju objavljenom 25. marta 2026. godine, FDA navodi da su izvesne izjave, uključujući i one iz televizijske reklame i podkasta, stvorile utisak da je Anktiva namenjena za lečenje, prevenciju ili izlečenje različitih tipova raka, iako je odobrena isključivo za upotrebu kod pacijenata sa određenim oblikom karcinoma bešike.

FDA je posebno ukazala na izjave izvršnog predsednika i glavnog medicinskog direktora kompanije, koje su iznete tokom gostovanja u januarskoj epizodi podkasta i u televizijskoj kampanji, gde se navodi da lek ima šire mogućnosti primene nego što je odobreno. Regulatori su naveli da ovakve tvrdnje nisu u skladu sa važećim propisima i da mogu dovesti u zabludu javnost, jer lek nije prošao potrebne kliničke provere za druge oblike raka.

U saopštenju FDA navodi se i da promotivni materijali nisu sadržali informacije o rizicima i mogućim neželjenim efektima leka, među kojima su infekcija urinarnog trakta, bol, groznica i povišena telesna temperatura. Prema pravilima FDA, sve promotivne kampanje moraju ravnopravno prikazati koristi i rizike leka.

Nakon objave upozorenja, vrednost akcija kompanije ImmunityBio pala je za više od 21% i trgovanje je završeno na 7,42 dolara po akciji. Kompanija je prethodno dobila odobrenje FDA za primenu leka Anktiva kod pacijenata sa teško izlečivim oblikom raka bešike još 2024. godine, dok su trenutno u toku pokušaji da se proširi odobrenje za primenu kod drugih oblika raka, uključujući pluća i pankreas.

FDA je podsetila da promocija leka za neodobrene namene nije dozvoljena i da kompanije moraju striktno poštovati propise o oglašavanju medicinskih proizvoda. ImmunityBio još nije izdao javno saopštenje povodom ove odluke, dok u saopštenju FDA stoji da kompanija ima ograničen rok za odgovor i eventualnu korekciju promotivnih aktivnosti.

Ovo upozorenje dolazi u trenutku kada se u javnosti vodi rasprava o pravilima promovisanja novih lekova i odgovornosti proizvođača prema pacijentima i regulatornim telima. Nezavisni stručnjaci ističu važnost transparentnosti i poštovanja pravila kako bi se izbegla pogrešna tumačenja o efikasnosti i bezbednosti novih terapija. Dalji razvoj situacije zavisiće od reakcije kompanije i eventualnih promena u promotivnim materijalima.

Peter Sijarto upozorio na aktivnosti novinara povezanih sa evropskim institucijama, istraga u toku

Ministar spoljnih poslova Mađarske Peter Sijarto izjavio je danas da strani obaveštajni organi pokušavaju da se umešaju u unutrašnje poslove Mađarske putem novinara medija “Direkt36” i “VSquare” Sabolča Panjija. Prema njegovim navodima, Panji je svoj broj telefona prosledio tajnoj službi jedne zemlje članice Evropske unije, što je omogućilo potencijalno praćenje razgovora ministra, kako je navedeno u zvaničnoj izjavi.

Sijarto je istakao da je Panji povezan sa krugovima oko stranke Fides i bivšim predizbornim timom političarke Anite Orban, a sam Panji je potvrdio da je prijatelj Anite Orban i da sa njom sarađuje u profesionalnim pitanjima. Takođe je dodao da je ranije bio deo njenog predizbornog tima.

Ministar je naglasio da ovakvi događaji otvaraju pitanje suvereniteta Mađarske i istakao zabrinutost o tome čiju bi volju eventualna nova vlada sprovodila u slučaju daljeg stranog uticaja. Sijarto je posebno ukazao na to da je i Brisel “aktivni učesnik” u pokušaju intervencije, smatrajući da Evropska unija ima značajnu ulogu u ovoj situaciji.

Sabolč Panji je priznao razgovor sa stranim obaveštajnim službama, ali nije otkrio identitet države u pitanju. Ministarstvo spoljnih poslova Mađarske saopštilo je da prati razvoj situacije i da će javnost biti blagovremeno obaveštavana o svim relevantnim informacijama.

“Postalo je jasno, van svake sumnje, da je i Brisel aktivan igrač u ovom pokušaju intervencije”, naveo je Peter Sijarto u zvaničnoj izjavi.

Bezbednosne službe prate situaciju nakon objave snimka napada i novih vazdušnih udara na Bliskom istoku

Na 26. dan sukoba između Izraela, Sjedinjenih Američkih Država i Irana, zabeležen je novi talas nasilja na Bliskom istoku. Prema zvaničnim izvorima, snimak napada na američku bazu ‘Kamp sloboda’ u Iraku objavljen je tokom protekle noći, dok su istovremeno nastavljeni raketni i dronski napadi širom regiona.

Izraelske odbrambene snage saopštile su da su izvele napade na infrastrukturu u Teheranu. Iranska agencija navodi da je pogođeno i stambeno naselje, dok detalji o eventualnim žrtvama ili materijalnoj šteti nisu objavljeni. Sukobi su se intenzivirali i pored tvrdnji američkog predsednika Donalda Trampa o vojnoj pobedi nad Iranom, a američka vojska raspoređuje dodatne trupe u region.

Cene sirove nafte tipa Brent su, prema poslednjim informacijama, pale ispod 100 dolara po barelu zbog obnovljenih nada u mirovne pregovore. Međutim, iranske snage su u više navrata javno komentarisale izjave američkog predsednika, ističući neslaganje sa ocenom trenutne situacije na terenu.

“Istraga svih napada je u toku i bezbednosne službe pomno prate razvoj događaja”, saopšteno je iz nadležnih organa. Dodatne informacije o broju žrtava i razmeri štete očekuju se nakon završetka uviđaja.