Američka agencija za hranu i lekove potvrdila početak istraživanja, privremeni rezultati mogu biti objavljeni u julu

Američka agencija za hranu i lekove (FDA) pokrenula je studiju bezbednosti leka mifepriston, koji se koristi za prekid trudnoće, potvrđeno je iz agencije. Ova informacija je zvanično potvrđena, a studija će biti sprovedena na osnovu retrospektivne analize stotina hiljada slučajeva upotrebe ovog medikamenta. Prema navodima zvaničnika FDA, prvi privremeni rezultati mogli bi biti objavljeni tokom jula, dok će konačan rok završetka studije zavisiti od daljeg toka i dizajna sekundarne analize nakon objave privremenih nalaza.

Vesti o započinjanju studije prvi put su se pojavile u međunarodnim medijima. U septembru prethodne godine, tadašnji sekretar za zdravstvo i ljudske resurse Robert F. Kenedi Mlađi obavestio je nekoliko državnih tužilaca iz redova Republikanske partije o tome da FDA sprovodi preispitivanje bezbednosti leka mifepriston. Kenedi i tadašnji komesar FDA Martin Makari u svom obraćanju naveli su da se kroz sopstvenu analizu razmatraju postojeći dokazi, uključujući i podatke iz realne kliničke prakse, sa posebnim osvrtom na bezbednost i efikasnost leka.

Mifepriston je ponovo došao u žižu interesovanja nakon što je prethodna američka administracija ukinula restrikcije kojima je propisano da se ovaj lek izdaje isključivo prilikom ličnog dolaska u zdravstvenu ustanovu. Odlukom je omogućena nabavka mifepristona putem telemedicine i dostave poštom, što je izazvalo različite reakcije među donosiocima politika i pravnim institucijama.

Tokom prošle godine, savezna država Luizijana podnela je tužbu kojom osporava odluku FDA da omogući isporuku leka poštom. Dana 4. maja, Apelacioni sud SAD za peti okrug privremeno je vratio na snagu pravilo da se mifepriston izdaje isključivo ličnim preuzimanjem. Međutim, naredne nedelje, Vrhovni sud Sjedinjenih Država privremeno je blokirao ovu odluku, dozvolivši nastavak ranije prakse dok se ne donese konačna odluka u sporu.

FDA je u više navrata isticala da će nastaviti da prati sve dostupne podatke o bezbednosti i efikasnosti mifepristona, a rezultati nove studije trebalo bi da doprinesu daljoj proceni i budućim regulatornim merama. Dalji razvoj situacije pratiće se u skladu sa ishodima sudskih procesa i nalazima istraživanja.