Connect with us

Zdravlje

FDA upozorila kompaniju Novo Nordisk zbog prijavljivanja potencijalnih nuspojava leka Ozempic

Američka agencija za hranu i lekove navela probleme u procedurama izveštavanja o nuspojavama, istraga sprovedena u sedištu kompanije

Objavljeno pre

,

Foto Izvor: Pexels / Bastian riccardi

Američka agencija za hranu i lekove navela probleme u procedurama izveštavanja o nuspojavama, istraga sprovedena u sedištu kompanije

Američka agencija za hranu i lekove (FDA) uputila je zvanično upozorenje farmaceutskoj kompaniji Novo Nordisk zbog nepravilnosti u procedurama prijavljivanja mogućih nuspojava leka Ozempic, koji se koristi za lečenje dijabetesa, a često se propisuje i u terapiji gojaznosti. Pismo upozorenja je, prema navodima FDA, poslato 5. marta 2026. godine nakon što su inspektori tokom kontrole u američkom sedištu kompanije u Plainsboro, Nju Džerzi, otkrili probleme sa izveštavanjem o bezbednosti leka.

U saopštenju se navodi da su tokom inspekcije u okviru programa Bioresearch Monitoring utvrđene nepravilnosti u načinu na koji je Novo Nordisk prijavljivao potencijalne neželjene posledice primene leka. FDA je posebno istakla slučajeve tri smrtna ishoda među pacijentima koji su primali semaglutid — aktivnu supstancu u lekovima Ozempic i Wegovy — za koje nije bilo odgovarajućeg izveštavanja prema propisanim procedurama. Jedan od zabeleženih slučajeva odnosi se na samoubistvo, dok je u još jednom slučaju prijavljeno suicidalno razmišljanje pacijenta tokom upotrebe semaglutida.

FDA nije iznosila pretpostavke o uzročnoj povezanosti između navedenih nuspojava i samog leka, niti su u pismu sugerisane direktne veze između leka i smrtnih ishoda. Fokus upozorenja bio je na zahtevima za striktno i pravovremeno izveštavanje o svim potencijalnim nuspojavama koje mogu biti povezane sa upotrebom leka.

Kompanija Novo Nordisk je, reagujući na upozorenje, saopštila da je od trenutka inspekcije tokom prethodne godine intenzivno radila na rešavanju svih uočenih nedostataka u izveštavanju. U izjavi dostavljenoj nakon objavljivanja upozorenja, navodi se da je pismo FDA zatražilo dodatne informacije o preduzetim koracima i da kompanija nastavlja saradnju sa regulatornim telima kako bi obezbedila potpunu usklađenost sa propisima.

Inspekcija FDA deo je šireg programa nadzora nad bezbednošću medicinskih proizvoda, sa ciljem da se osigura pravovremeno i tačno izveštavanje o mogućim rizicima za pacijente. Prema navodima regulatornog tela, poštovanje procedura izveštavanja ključno je za procenu bezbednosti i efikasnosti lekova koji su u širokoj upotrebi. Dodatne informacije o daljim koracima i ishodu ovog postupka nisu objavljene.

Ozempic i Wegovy spadaju u lekove koji su, zbog svoje primene u terapiji dijabetesa i kontroli telesne mase, poslednjih godina u centru pažnje stručne i šire javnosti. FDA je naglasila važnost kontinuiranog praćenja i izveštavanja svih potencijalnih nuspojava kako bi se zaštitila bezbednost korisnika.

Pročitaj još
Komentari

Leave a Reply

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena. Neophodna polja su označena *

Zdravlje

Plivanje i mršavljenje: Zašto voda čuva žensko zdravlje i liniju

Redovno plivanje olakšava gubitak kilograma, jača telo i poboljšava raspoloženje žena svih uzrasta.

Objavljeno pre

,

Objavio:

Plivanje i mršavljenje: Zašto voda čuva žensko zdravlje i liniju

Redovno plivanje olakšava gubitak kilograma, jača telo i poboljšava raspoloženje žena svih uzrasta.

Plivanje i mršavljenje predstavljaju savršen spoj za žene koje traže efikasan, ali nežan način za očuvanje zdravlja i vitke linije. Tokom letnjih meseci, mnoge žene se pitaju kako mogu iskoristiti vreme na moru, bazenu ili jezeru da unaprede svoje fizičko i mentalno stanje. Na visokim temperaturama, plivanje je prijatnije od mnogih drugih aktivnosti jer rashlađuje telo i istovremeno angažuje gotovo sve mišićne grupe. Pre svega, zdravstveni problem koji mnoge žene muči jeste održavanje zdrave telesne težine bez opterećenja zglobova ili povećanja rizika od povreda. Prema istraživanjima, sat vremena plivanja može sagoreti između 400 i 700 kalorija, u zavisnosti od intenziteta i izabranog stila.

Kako plivanje pomaže mršavljenju i očuvanju zdravlja žena

Plivanje aktivira ruke, noge, leđa, ramena, trbušne mišiće i mišiće zadnjice. Na taj način, ova aktivnost ne samo da sagoreva kalorije, već i oblikuje telo i jača mišiće. Osim toga, vežbanje u vodi smanjuje opterećenje na zglobove. To je posebno korisno ženama sa viškom kilograma ili problemima sa kolenima i leđima. S druge strane, plivanje poboljšava kapacitet pluća i izdržljivost, što doprinosi boljem opštem zdravlju i većoj otpornosti na svakodnevni stres.

Prednosti plivanja za raspoloženje i energiju žena

Štaviše, mnoge žene ističu da se nakon treninga u vodi osećaju energičnije i smirenije. Redovno plivanje podstiče lučenje hormona sreće, zbog čega se nivo stresa smanjuje, a raspoloženje poboljšava. Osim toga, ova aktivnost je prilagodljiva i pogodna za žene svih uzrasta i nivoa kondicije. Početnice mogu početi sa kraćim sesijama i postepeno povećavati intenzitet, što smanjuje rizik od povreda. „Plivanje je izuzetno korisno jer pokreće celo telo, ali ne opterećuje zglobove, što je prednost za svakoga ko želi bezbednu fizičku aktivnost,“ naglašava dr Ivana Petrović, specijalista sportske medicine.

Praktični saveti i preporuke za žene koje žele da plivanjem mršave

Takođe, važno je odabrati bazen sa čistom vodom i koristiti zaštitnu kapu i naočare za plivanje. Na taj način, žene čuvaju kosu i oči tokom vežbanja. Preporučuje se postepeno povećavanje opterećenja kako bi se telo prilagodilo i izbegle povrede. Na kraju, plivanje i mršavljenje su povezani procesi koji donose brojne koristi za žensko zdravlje, uključujući jačanje srca, poboljšanje cirkulacije i kvalitetniji san. „Važno je odabrati aktivnost koja prija telu i umu. Plivanje je savršen spoj fizičke aktivnosti i relaksacije,“ dodaje dr Petrović. Za tačnu dijagnozu i savet obratite se lekaru.

Pročitaj još

Zdravlje

Zdravlje žena: Kako savremene terapije i dijagnoze menjaju svakodnevicu

Sve više žena otkriva izazove kasnog prepoznavanja autizma, menopauze i novih terapija koje omogućavaju bolji kvalitet života

Objavljeno pre

,

Objavio:

Zdravlje žena: Kako savremene terapije i dijagnoze menjaju svakodnevicu

Sve više žena otkriva izazove kasnog prepoznavanja autizma, menopauze i novih terapija koje omogućavaju bolji kvalitet života

Sve više žena u Srbiji i širom sveta suočava se sa važnim pitanjem — kako savremene terapije i dijagnoze utiču na zdravlje žena. Ova tema postaje centralna jer mnoga stanja, poput autizma kod odraslih, menopauze i promena izazvanih novim lekovima, direktno utiču na svakodnevni život žena. Takođe, stručnjaci ističu da rana dijagnostika značajno može olakšati nošenje sa zdravstvenim problemima. Žene koje tek u odraslom dobu saznaju da imaju autizam često osećaju olakšanje, ali i potrebu za dodatnom podrškom. Pre svega, kasna dijagnoza autizma kod žena može izazvati osećaj zbunjenosti i nesigurnosti. Međutim, poslednjih godina sve više žena traži stručnu pomoć i dobija preciznu dijagnozu.

Dr Sanja Petrović, psihijatar, navodi: „Kasna dijagnoza može doneti jasnoću i rasterećenje. Mnoge žene tada prvi put razumeju sopstvene emocije i ponašanje.“ Osim toga, tokom perimenopauze i menopauze, žene često dožive simptome kao što su zamrznuto rame (bol i ukočenost u ramenu), anksioznost ili nesigurnost. Zbog toga je rana prepoznatljivost simptoma ključna za očuvanje blagostanja.

Menopauza, hormonska terapija i zdravlje kostiju kod žena

Pored autizma kod odraslih, drugi važan izazov za zdravlje žena jeste menopauza. U ovom periodu dolazi do promena hormona, što može uticati na zdravlje kostiju. Hormonska nadoknadna terapija (poznata kao HRT) može doprineti očuvanju čvrstine kostiju i smanjenju rizika od preloma. Međutim, svaka žena treba pažljivo da proceni koristi i moguće rizike ove terapije. Pre svega, individualni pristup je važan za svaku ženu. „Važno je individualizovati terapiju i redovno pratiti stanje kostiju“, naglašava dr Ivana Janković, endokrinolog.

Štaviše, mnoge žene danas koriste aplikacije koje pomažu u praćenju ciklusa, simptoma i laboratorijskih nalaza. Na taj način, digitalni alati doprinose većoj svesti o sopstvenom zdravlju i olakšavaju razgovor sa lekarima. Takođe, žene koje koriste ove tehnologije češće prepoznaju promene na vreme i brže reaguju.

GLP-1 terapija, mentalno zdravlje i promene u svakodnevici

Nove terapije, kao što su GLP-1 lekovi (lekovi za regulaciju šećera i apetita), sve su prisutnije u terapiji kod žena. Istraživanje sa Harvarda pokazuje da GLP-1 terapija može uticati ne samo na telesnu masu, već i na odnose sa partnerima i na posao. Kao rezultat, neke žene primećuju pozitivne promene u samopouzdanju i svakodnevnim navikama. „Pacijentkinje često prijavljuju značajne promene u navikama i samopouzdanju“, ističe dr Marija Lukić, specijalista interne medicine.

Osim toga, mentalno zdravlje žena postaje sve važnija tema. Terapeuti naglašavaju značaj pozitivnog odnosa prema telu, posebno tokom promena izazvanih novim lekovima. „Radimo sa ženama na izgradnji zdravog samopouzdanja, bez obzira na broj kilograma“, objašnjava psiholog Ana Nikolić. Na taj način, žene lakše prihvataju promene i bolje se nose sa izazovima.

Praktični saveti za zdravlje žena i gde potražiti pomoć

Za bolji kvalitet života, žene bi trebalo redovno da prate simptome i razgovaraju sa lekarom. Zbog toga, korišćenje digitalnih alata i pravovremena informisanost o novim terapijama može olakšati svakodnevicu. Pored toga, važno je obratiti pažnju na promene u raspoloženju, telu ili navikama. Ukoliko primetite takve promene, ne oklevajte da se obratite stručnjaku. Na kraju, za tačnu dijagnozu i savet obratite se lekaru.

Pročitaj još

Lepa&Zdrava

Kako nastaje „knedla u grlu“ kada smo emotivni? Press.rs istražuje: Nauka objašnjava zašto telo tako reaguje

Objavljeno pre

,

Objavio:

Close-up of a woman touching her neck, possibly indicating discomfort or throat pain.

Gotovo svako je bar jednom osetio neprijatan pritisak u grlu u trenutku velike tuge, sreće, uzbuđenja ili stresa. Taj osećaj koji opisujemo kao „knedlu u grlu“ može da se javi kada pokušavamo da zadržimo suze, kada primimo snažnu vest ili kada nas preplave emocije.

Iako deluje kao da se nešto fizički nalazi u grlu, najčešće nije reč o stvarnoj prepreki, već o složenoj reakciji nervnog sistema.

Emocije pokreću promene u telu

Kada doživimo snažnu emociju, mozak aktivira autonomni nervni sistem, koji kontroliše mnoge funkcije u organizmu. Telo tada može da reaguje ubrzanim radom srca, promenom disanja, napetošću mišića i osećajem stezanja u grlu.

U stresnim ili emotivnim trenucima mišići oko grla mogu da se zategnu, stvarajući osećaj pritiska ili „knedle“.

Zašto se javlja baš u grlu?

Grlo ima važnu ulogu u disanju, govoru i gutanju, pa je posebno osetljivo na promene koje izazivaju emocije.

Kada smo uznemireni, disanje može postati pliće i brže, a mišići koji učestvuju u gutanju mogu da se promene u svojoj aktivnosti. Mozak te signale tumači kao osećaj da nam je „nešto zapelo u grlu“.

Veza između suza i knedle u grlu

Mnogi primete ovaj osećaj neposredno pre plača. Kada pokušavamo da zadržimo suze, često nesvesno menjamo način disanja i gutanja, što dodatno pojačava osećaj stezanja.

Zato se često kaže da nam „zastane glas“ kada smo veoma emotivni – telo pokušava da se izbori sa jakim emocionalnim naletom.

Da li treba da brinemo?

Povremena knedla u grlu koja se javlja tokom emotivnih situacija uglavnom je normalna reakcija organizma. Međutim, ako se osećaj javlja često, traje dugo ili se pojavljuje bez jasnog razloga, posebno uz probleme sa gutanjem ili bol, trebalo bi potražiti savet lekara.

Zašto je ova reakcija važna?

Iako može biti neprijatna, „knedla u grlu“ pokazuje koliko su telo i emocije povezani. Mozak ne obrađuje osećanja samo kao misli – on ih pretvara u fizičke reakcije koje možemo da osetimo.

Zato se tuga, sreća, strah ili uzbuđenje ne zadržavaju samo u našim mislima, već se često vide i kroz ono što osećamo u telu.

Pročitaj još

U Trendu