FDA potvrdila odlazak dr Vinayja Prasada krajem aprila, razlozi povezani sa odlukama o vakcinama i lekovima

Dr Vinay Prasad, direktor odseka za vakcine američke Uprave za hranu i lekove (FDA), drugi put u manje od godinu dana napušta ovu funkciju nakon serije kontroverznih odluka vezanih za reviziju vakcina i specijalizovanih lekova za retke bolesti. Odlazak Prasada potvrdio je komesar FDA Marty Makary u internom dopisu zaposlenima, navodeći da će Prasad na kraju aprila nastaviti svoju akademsku karijeru na Univerzitetu Kalifornije u San Francisku.

Prasad je tokom prethodnog perioda privremeno napustio poziciju nakon neslaganja sa predstavnicima biotehnološke industrije, pojedinim grupama pacijenata i političkim saveznicima tadašnjeg predsednika Donalda Trampa. Nakon ovih događaja, uz podršku tadašnjeg ministra zdravlja Roberta F. Kennedyja Jr. i komesara Makaryja, Prasad je vraćen na funkciju u roku od dve nedelje.

Razlozi za Prasadov poslednji odlazak vezani su za nekoliko odluka koje su izazvale pažnju javnosti i kritike iz industrije. U poslednjih mesec dana, Prasad se suočio sa kritikama farmaceutskih kompanija, investitora, članova Kongresa i drugih aktera, zbog načina na koji je FDA postupala u vezi sa odobravanjem i revizijom vakcina i biotehnoloških lekova.

Jedna od odluka koja je izazvala posebnu pažnju odnosi se na početno odbijanje FDA da razmotri aplikaciju kompanije Moderna za novu mRNA vakcinu protiv gripa. Ova odluka je bila neuobičajena za praksu agencije, a kompanija Moderna je javno iznela nezadovoljstvo i najavila formalnu žalbu. Nedelju dana kasnije, FDA je promenila odluku i saopštila da će razmotriti vakcinu, uz uslov dodatnog ispitivanja od strane proizvođača.

Tokom prethodnih meseci, u više navrata su beležene situacije u kojima je FDA, pod Prasadovim rukovodstvom, preispitivala prethodno donete odluke o odobravanju pojedinih vakcina, genskih terapija i lekova za retke bolesti, što je izazvalo reakcije i kritike iz sektora biotehnologije. Kompanije su u pojedinim slučajevima saopštile da su tražene dodatne kliničke studije za proizvode koji su prethodno već dobili odobrenje regulatora.

Prasadov rad pratile su različite reakcije, a njegov poslednji odlazak iz FDA dolazi u trenutku intenzivne debate oko regulatornih procedura za nove lekove i terapije, posebno u oblasti vakcina i inovativnih biomedicinskih proizvoda. Zvaničnici FDA do sada nisu saopštili ko će privremeno preuzeti funkciju direktora odseka za vakcine.